Оценка подвижности пациентов с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава
2 января 2024 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Оценка подвижности пациентов с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава: механика суставов и реабилитация
Целью данного исследования является описание трехмерной биомеханики суставов нижних конечностей пациентов, перенесших тотальную замену тазобедренного сустава или операцию по восстановлению поверхности тазобедренного сустава, по сравнению с контрольной группой здорового возраста и веса при ходьбе по ровной поверхности, подъеме и спуске по лестнице и входе в и выходя с переднего сиденья автомобиля.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие исследования показали, что пациенты, как правило, удовлетворены облегчением боли в течение месяцев и лет после полной замены тазобедренного сустава (THR) или процедуры шлифовки тазобедренного сустава.
Однако многие выражают неудовлетворенность своей способностью выполнять повседневные действия, сниженной способностью ходить и длительной слабостью мышц нижних конечностей.
Учитывая общий недостаток знаний о суставных движениях нижних конечностей у пациентов с ТЭР, необходимо охарактеризовать механику суставов у людей, перенесших ТЭР, чтобы можно было разработать стратегии вмешательства и реабилитации для уменьшения послеоперационных осложнений и улучшения состояния. мобильность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y4E9
- OHRI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В исследовании примут участие 15 пациентов в возрасте от 50 до 75 лет, перенесших первичную тотальную замену тазобедренного сустава или шлифовку тазобедренного сустава в течение 6–18 месяцев после начала исследования, а также такое же количество здоровых участников контрольной группы того же возраста, пола, роста и веса.
Критерий исключения:
- Потенциальных участников контрольной группы спросят, были ли у них ранее заболевания нижних конечностей или операции, и если да, то они будут исключены. Кроме того, у участников THR не могло быть вторичного эндопротезирования тазобедренного сустава из-за инфекции, ревизионной операции или сопутствующей хирургической процедуры (например, трансплантата). У участников обеих групп не могло быть никаких заболеваний, которые могли бы повлиять на физическое движение, таких как инсульт.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Боковой доступ
Боковой подход Вмешательство: Анализ движения.
Стандартная переднезадняя/боковая рентгенограмма бедер, опросники для функциональной оценки и трехмерная оценка механики суставов в лаборатории биомеханики
|
Анализ движения будет проводиться для каждой из трех групп: боковой доступ, передний доступ и задний доступ.
|
|
Активный компаратор: Передний доступ
Передний доступ Вмешательство: Анализ движения.
Стандартная переднезадняя/боковая рентгенограмма бедер, опросники для функциональной оценки и трехмерная оценка механики суставов в лаборатории биомеханики
|
Анализ движения будет проводиться для каждой из трех групп: боковой доступ, передний доступ и задний доступ.
|
|
Активный компаратор: Задний доступ
Задний подход Вмешательство: Анализ движения.
Стандартная переднезадняя/боковая рентгенограмма бедер, опросники для функциональной оценки и трехмерная оценка механики суставов в лаборатории биомеханики
|
Анализ движения будет проводиться для каждой из трех групп: боковой доступ, передний доступ и задний доступ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместная механика людей, перенесших полную замену тазобедренного сустава
Временное ограничение: 6-18 месяцев после операции
|
3D механика суставов нижних конечностей при ровной ходьбе, подъеме и спуске по лестнице, входе и выходе с переднего сиденья автомобиля
|
6-18 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paul E Beaule, MD, FRCSC, University of Ottawa / The Ottawa Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-390
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .