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Valutazione della mobilità dei pazienti con artroplastica totale dell'anca

2 gennaio 2024 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Valutazione della mobilità dei pazienti con artroplastica totale dell'anca: meccanica articolare e riabilitazione

Lo scopo di questo studio è descrivere la biomeccanica articolare 3D degli arti inferiori di pazienti che hanno subito un intervento di sostituzione totale dell'anca o di rivestimento dell'anca rispetto a un gruppo di controllo di età e peso sani durante la deambulazione in piano, la salita e la discesa delle scale e l'ingresso e uscendo dal sedile anteriore di un'auto.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molte ricerche hanno dimostrato che i pazienti sono generalmente soddisfatti del sollievo dal dolore nei mesi e negli anni successivi a una procedura di sostituzione totale dell'anca (THR) o di rivestimento dell'anca. Tuttavia, molti esprimono insoddisfazione per la loro capacità di svolgere le attività quotidiane, una ridotta capacità di deambulazione e debolezza muscolare degli arti inferiori a lungo termine. Data la generale mancanza di conoscenza del movimento articolare degli arti inferiori nella popolazione THR, è necessario caratterizzare la meccanica articolare delle persone che hanno subito THR, in modo che gli interventi e le strategie riabilitative possano essere progettati per ridurre le complicanze post-operatorie e migliorare mobilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
        • OHRI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parteciperanno 15 pazienti di età compresa tra 50 e 75 anni che hanno subito una sostituzione totale primaria dell'anca o un rivestimento dell'anca entro 6-18 mesi dallo studio, nonché un numero uguale di partecipanti sani di controllo per età, sesso, altezza e peso.

Criteri di esclusione:

  • Ai potenziali partecipanti per il gruppo di controllo verrà chiesto se hanno avuto precedenti disturbi o interventi chirurgici agli arti inferiori e, in tal caso, saranno esclusi. Inoltre, i partecipanti alla THR non possono aver subito una sostituzione secondaria dell'anca a causa di infezione, intervento chirurgico di revisione o procedura chirurgica concomitante (ad es. innesto). I partecipanti di entrambi i gruppi non possono aver avuto condizioni mediche che potrebbero influenzare il movimento fisico come un ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Approccio laterale
Approccio laterale Intervento: Analisi del movimento. Radiografie AP/laterali standard delle anche, questionari di valutazione funzionale e valutazione meccanica articolare 3D presso il Laboratorio di Biomeccanica
Procedura: Analisi del movimento
L'analisi del movimento verrà somministrata a ciascuno dei tre gruppi: approccio laterale, approccio anteriore e approccio posteriore
Comparatore attivo: Approccio anteriore
Approccio anteriore Intervento: Analisi del movimento. Radiografie AP/laterali standard delle anche, questionari di valutazione funzionale e valutazione meccanica articolare 3D presso il Laboratorio di Biomeccanica
Procedura: Analisi del movimento
L'analisi del movimento verrà somministrata a ciascuno dei tre gruppi: approccio laterale, approccio anteriore e approccio posteriore
Comparatore attivo: Approccio posteriore
Approccio posteriore Intervento: Analisi del movimento. Radiografie AP/laterali standard delle anche, questionari di valutazione funzionale e valutazione meccanica articolare 3D presso il Laboratorio di Biomeccanica
Procedura: Analisi del movimento
L'analisi del movimento verrà somministrata a ciascuno dei tre gruppi: approccio laterale, approccio anteriore e approccio posteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Meccanica articolare di persone sottoposte a sostituzione totale dell'anca
Lasso di tempo: 6-18 mesi dopo l'intervento
Meccanica articolare 3D degli arti inferiori durante la marcia in piano, la salita e la discesa delle scale e l'entrata e l'uscita dal sedile anteriore dell'auto
6-18 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul E Beaule, MD, FRCSC, University of Ottawa / The Ottawa Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento primario (Stimato)

28 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2008

Primo Inserito (Stimato)

23 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-390

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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