Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení mobility pacientů s totální endoprotézou kyčle

2. ledna 2024 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Posouzení mobility pacientů s totální endoprotézou kyčle: Mechanika a rehabilitace kloubu

Účelem této studie je popsat 3D kloubní biomechaniku dolních končetin pacientů, kteří podstoupili totální náhradu kyčelního kloubu nebo resurfacing kyčelního kloubu, ve srovnání s kontrolní skupinou zdravého věku a hmotnosti při rovné chůzi, výstupu a sestupu po schodech a vstupu. a vystupování z předního sedadla automobilu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho výzkumů ukázalo, že pacienti jsou obecně spokojeni s úlevou od bolesti v měsících a letech po totální náhradě kyčelního kloubu (THR) nebo resurfacingu kyčelního kloubu. Mnozí však vyjadřují nespokojenost se svou schopností vykonávat každodenní činnosti, sníženou schopností chůze a dlouhodobou svalovou slabostí dolních končetin. Vzhledem k obecnému nedostatku znalostí o kloubních pohybech dolních končetin v populaci THR je potřeba charakterizovat kloubní mechaniku lidí, kteří prodělali THR, aby bylo možné navrhnout intervence a rehabilitační strategie s cílem snížit pooperační komplikace a zlepšit mobilita.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • OHRI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zúčastní se 15 pacientů ve věku 50 až 75 let, kteří podstoupili primární totální náhradu kyčelního kloubu nebo resurfacing kyčelního kloubu během 6 až 18 měsíců od studie, a také stejný počet zdravých kontrolních účastníků odpovídajících věku, pohlaví, výšce a hmotnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Potenciální účastníci pro kontrolní skupinu budou dotázáni, zda měli v minulosti onemocnění dolních končetin nebo operaci, a pokud ano, budou vyloučeni. Kromě toho účastníci THR nemohli mít sekundární náhradu kyčelního kloubu kvůli infekci, revizní operaci nebo souběžnému chirurgickému zákroku (tj. štěpu). Účastníci z obou skupin nemohli mít žádné zdravotní potíže, které by mohly ovlivnit fyzický pohyb, jako je mrtvice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Boční přístup
Laterální přístup Intervence: Analýza pohybu. Standardní AP/laterální rentgeny kyčlí, funkční hodnotící dotazníky a 3D kloubní mechanické hodnocení v Biomechanics Laboratory
Postup: Analýza pohybu
Analýza pohybu bude provedena u každé ze tří skupin: laterální přístup, přední přístup a zadní přístup
Aktivní komparátor: Přední přístup
Přední přístup Intervence: Analýza pohybu. Standardní AP/laterální rentgeny kyčlí, funkční hodnotící dotazníky a 3D kloubní mechanické hodnocení v Biomechanics Laboratory
Postup: Analýza pohybu
Analýza pohybu bude provedena u každé ze tří skupin: laterální přístup, přední přístup a zadní přístup
Aktivní komparátor: Zadní přístup
Zadní přístup Intervence: Analýza pohybu. Standardní AP/laterální rentgeny kyčlí, funkční hodnotící dotazníky a 3D kloubní mechanické hodnocení v Biomechanics Laboratory
Postup: Analýza pohybu
Analýza pohybu bude provedena u každé ze tří skupin: laterální přístup, přední přístup a zadní přístup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kloubní mechanika lidí po totální náhradě kyčelního kloubu
Časové okno: 6-18 měsíců po operaci
3D mechanika kloubů dolních končetin během vodorovné chůze, výstupu a sestupu po schodech a nastupování a vystupování z předního sedadla automobilu
6-18 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul E Beaule, MD, FRCSC, University of Ottawa / The Ottawa Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-390

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza pohybu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit