- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00664508
Avaliação da Mobilidade de Pacientes com Artroplastia Total do Quadril
2 de janeiro de 2024 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Avaliação da Mobilidade de Pacientes com Artroplastia Total do Quadril: Mecânica Articular e Reabilitação
O objetivo deste estudo é descrever a biomecânica articular 3D das extremidades inferiores de pacientes submetidos a artroplastia total do quadril ou cirurgia de recapeamento do quadril em comparação com um grupo de controle com idade e peso saudáveis durante caminhada nivelada, subida e descida de escadas e entrada e saindo do banco da frente de um carro.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas pesquisas mostraram que os pacientes geralmente ficam satisfeitos com o alívio da dor nos meses e anos seguintes a uma substituição total do quadril (THR) ou procedimento de recapeamento do quadril.
No entanto, muitos expressam insatisfação com sua capacidade de realizar atividades diárias, uma capacidade reduzida de caminhar e fraqueza muscular de longo prazo nas extremidades inferiores.
Dada a falta geral de conhecimento sobre o movimento articular das extremidades inferiores na população de ATQ, é necessário caracterizar a mecânica articular de pessoas submetidas a ATQ, para que intervenções e estratégias de reabilitação possam ser projetadas para reduzir complicações pós-operatórias e melhorar mobilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
- OHRI
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participarão 15 pacientes com idades entre 50 e 75 anos submetidos a uma substituição total primária do quadril ou recapeamento do quadril dentro de 6 a 18 meses após o estudo, bem como um número igual de participantes saudáveis com idade, sexo, altura e peso compatíveis.
Critério de exclusão:
- Os participantes em potencial para o grupo de controle serão questionados se já tiveram doenças ou cirurgias anteriores nos membros inferiores e, se tiverem, serão excluídos. Além disso, os participantes do THR não podem ter feito substituição secundária do quadril devido a infecção, cirurgia de revisão ou procedimento cirúrgico concomitante (ou seja, enxerto). Os participantes de ambos os grupos não podem ter tido nenhuma condição médica que possa afetar o movimento físico, como um derrame.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Abordagem lateral
Abordagem lateral Intervenção: Análise de Movimento.
Radiografias padrão AP/Lateral da anca, questionários de avaliação funcional e avaliação 3D da mecânica articular no Laboratório de Biomecânica
|
A análise de movimento será administrada a cada um dos três grupos: abordagem lateral, abordagem anterior e abordagem posterior
|
Comparador Ativo: Abordagem anterior
Abordagem anterior Intervenção: Análise de Movimento.
Radiografias padrão AP/Lateral da anca, questionários de avaliação funcional e avaliação 3D da mecânica articular no Laboratório de Biomecânica
|
A análise de movimento será administrada a cada um dos três grupos: abordagem lateral, abordagem anterior e abordagem posterior
|
Comparador Ativo: Abordagem posterior
Abordagem posterior Intervenção: Análise de Movimento.
Radiografias padrão AP/Lateral da anca, questionários de avaliação funcional e avaliação 3D da mecânica articular no Laboratório de Biomecânica
|
A análise de movimento será administrada a cada um dos três grupos: abordagem lateral, abordagem anterior e abordagem posterior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mecânica articular de pessoas submetidas à artroplastia total do quadril
Prazo: 6-18 meses após a cirurgia
|
Mecânica articular 3D das extremidades inferiores durante caminhada nivelada, subida e descida de escadas e entrada e saída do banco da frente do carro
|
6-18 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul E Beaule, MD, FRCSC, University of Ottawa / The Ottawa Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Estimado)
28 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimado)
23 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-390
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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