Mobilitetsbedömning av patienter med total höftprotesplastik
2 januari 2024 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute
Mobilitetsbedömning av patienter med total höftprotesplastik: ledmekanik och rehabilitering
Syftet med denna studie är att beskriva 3D-ledens biomekanik i de nedre extremiteterna hos patienter som genomgått en total höftprotes eller höftoperation jämfört med en hälsosam ålders- och viktmatchad kontrollgrupp under nivågång, trappupp- och nedstigning och inträde och gå ur framsätet på en bil.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mycket forskning har visat att patienter i allmänhet är nöjda med smärtlindring under månaderna och åren efter en total höftprotes (THR) eller en höftåteruppbyggnad.
Många uttrycker dock missnöje med sin förmåga att utföra dagliga aktiviteter, en nedsatt gångförmåga och långvarig muskelsvaghet i nedre extremiteter.
Med tanke på den allmänna bristen på kunskap kring ledrörelser i de nedre extremiteterna i THR-populationen finns det ett behov av att karakterisera ledmekaniken hos personer som genomgått THR, så att interventioner och rehabiliteringsstrategier kan utformas för att minska postoperativa komplikationer och förbättra rörlighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- OHRI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 15 patienter mellan 50 och 75 år som genomgått en primär total höftprotes eller höftförnyelse inom 6 till 18 månader efter studien kommer att delta, liksom lika många friska kontrolldeltagare som matchar ålder, kön, längd och vikt.
Exklusions kriterier:
- Potentiella deltagare för kontrollgruppen kommer att tillfrågas om de har haft tidigare besvär i nedre extremiteter eller operation, och om de har de kommer de att uteslutas. Dessutom kan THR-deltagarna inte ha fått sekundär höftprotes på grund av infektion, revisionskirurgi eller ett samtidigt kirurgiskt ingrepp (dvs transplantat). Deltagare från båda grupperna kan inte ha haft några medicinska tillstånd som kan påverka fysisk rörelse såsom stroke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lateral ansats
Lateral approach Intervention: Rörelseanalys.
Standard AP/Lateral röntgen av höfterna, funktionsbedömning frågeformulär och 3D ledmekanisk bedömning på Biomekaniklaboratoriet
|
Rörelseanalys kommer att administreras till var och en av de tre grupperna: Lateral approach, anterior approach och posterior approach
|
|
Aktiv komparator: Främre ansats
Anterior approach Intervention: Rörelseanalys.
Standard AP/Lateral röntgen av höfterna, funktionsbedömning frågeformulär och 3D ledmekanisk bedömning på Biomekaniklaboratoriet
|
Rörelseanalys kommer att administreras till var och en av de tre grupperna: Lateral approach, anterior approach och posterior approach
|
|
Aktiv komparator: Posterior inställning
Posterior ansats Intervention: Rörelseanalys.
Standard AP/Lateral röntgen av höfterna, funktionsbedömning frågeformulär och 3D ledmekanisk bedömning på Biomekaniklaboratoriet
|
Rörelseanalys kommer att administreras till var och en av de tre grupperna: Lateral approach, anterior approach och posterior approach
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledmekanik hos personer som genomgått total höftprotes
Tidsram: 6-18 månader efter operationen
|
3D-ledmekanik i de nedre extremiteterna under nivågång, trappupp- och nedstigning samt in- och utstigning från bilens framsäte
|
6-18 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul E Beaule, MD, FRCSC, University of Ottawa / The Ottawa Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2007
Primärt slutförande (Beräknad)
28 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
28 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2008
Första postat (Beräknad)
23 april 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-390
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .