- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00664508
Lonkkanivelleikkauksen saaneiden potilaiden liikkuvuuden arviointi
tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Lonkkanivelleikkauksen saaneiden potilaiden liikkuvuuden arviointi: nivelmekaniikka ja kuntoutus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata alaraajojen 3D-nivelen biomekaniikkaa potilailla, joille on tehty täydellinen lonkan tekonivelleikkaus tai lonkan pinnoitusleikkaus verrattuna terveen iän ja painon mukaiseen kontrolliryhmään tasaisella kävelyn, portaiden nousun ja laskun sekä sisääntulon aikana. ja poistuminen auton etupenkiltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat ovat yleensä tyytyväisiä kivunlievitykseen kuukausina ja vuosina lonkan kokonaisleikkauksen (THR) tai lonkan uudelleenpinnoitustoimenpiteen jälkeen.
Monet ilmaisevat kuitenkin tyytymättömyytensä kykyynsä suorittaa päivittäisiä toimintoja, heikentyneeseen kävelykykyyn ja pitkäaikaiseen alaraajojen lihasheikkouteen.
Koska THR-populaation alaraajojen nivelliikkeitä koskeva yleinen tiedon puute, on tarpeen karakterisoida THR:n läpikäyneiden ihmisten nivelmekaniikka, jotta interventioita ja kuntoutusstrategioita voidaan suunnitella vähentämään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja parantamaan liikkuvuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- OHRI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuu 15 50–75-vuotiasta potilasta, joille on tehty ensisijainen lonkkaproteesi tai lonkan pinnoitus 6–18 kuukauden kuluessa, sekä yhtä suuri määrä ikään, sukupuoleen, pituuteen ja painoon sopivia terveitä vertailuhenkilöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kontrolliryhmän mahdollisilta osallistujilta kysytään, onko heillä ollut aiempaa alaraajojen vaivoja tai leikkausta, ja jos heillä on, heidät suljetaan pois. Lisäksi THR:ään osallistuneilla ei ole voinut olla toissijaista lonkan tekoniveltä infektion, korjausleikkauksen tai samanaikaisen kirurgisen toimenpiteen (eli siirteen) vuoksi. Molempien ryhmien osallistujilla ei voi olla mitään sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa fyysiseen liikkeeseen, kuten aivohalvaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Sivusuuntainen lähestymistapa
Lateraalinen lähestymistapa Interventio: Liikeanalyysi.
Vakio AP/Lateraaliröntgenkuvat lonkista, toiminnan arviointikyselyt ja 3D-nivelmekaanikkoarviointi Biomekaniikan laboratoriossa
|
Liikeanalyysi annetaan jokaiselle kolmesta ryhmästä: lateraalinen lähestymistapa, etusuuntainen lähestymistapa ja posteriorinen lähestymistapa
|
Active Comparator: Etumainen lähestymistapa
Anterior lähestymistapa Interventio: Liikeanalyysi.
Vakio AP/Lateraaliröntgenkuvat lonkista, toiminnan arviointikyselyt ja 3D-nivelmekaanikkoarviointi Biomekaniikan laboratoriossa
|
Liikeanalyysi annetaan jokaiselle kolmesta ryhmästä: lateraalinen lähestymistapa, etusuuntainen lähestymistapa ja posteriorinen lähestymistapa
|
Active Comparator: Takasuuntainen lähestymistapa
Posteriorinen lähestymistapa Interventio: Liikeanalyysi.
Vakio AP/Lateraaliröntgenkuvat lonkista, toiminnan arviointikyselyt ja 3D-nivelmekaanikkoarviointi Biomekaniikan laboratoriossa
|
Liikeanalyysi annetaan jokaiselle kolmesta ryhmästä: lateraalinen lähestymistapa, etusuuntainen lähestymistapa ja posteriorinen lähestymistapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Täydellisen lonkkaleikkauksen saaneiden ihmisten nivelmekaniikka
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Alaraajojen 3D-nivelmekaniikka tasaisen kävelyn, portaiden nousun ja laskun aikana sekä auton etuistuimelle nousemisen ja siitä poistumisen aikana
|
6-18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul E Beaule, MD, FRCSC, University of Ottawa / The Ottawa Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-390
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikeanalyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat