Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilitetsvurdering af patienter med total hofteprotese

2. januar 2024 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Mobilitetsvurdering af patienter med total hoftearthroplastik: ledmekanik og rehabilitering

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive 3D-ledsbiomekanikken i underekstremiteterne hos patienter, der har fået foretaget en total hofteprotese eller hofte-resurfacing-operation sammenlignet med en sund alders- og vægtmatchet kontrolgruppe under niveaugang, trappeop- og nedstigning og indstigning. og forlade forsædet af en bil.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Meget forskning har vist, at patienter generelt er tilfredse med smertelindring i månederne og årene efter en total hofteprotese (THR) eller hofteoverfladebehandling. Mange udtrykker dog utilfredshed med deres evne til at udføre daglige aktiviteter, en nedsat gangevne og langvarig muskelsvaghed i underekstremiteterne. I betragtning af den generelle mangel på viden omkring ledbevægelse af underekstremiteterne i THR-populationen er der behov for at karakterisere ledmekanikken hos personer, der har gennemgået THR, således at interventioner og rehabiliteringsstrategier kan designes til at reducere postoperative komplikationer og forbedre mobilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
        • OHRI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 15 patienter mellem 50 og 75 år, der har gennemgået en primær total hofteudskiftning eller hofte-resurfacing inden for 6 til 18 måneder efter undersøgelsen, vil deltage, såvel som et lige så stort antal af alder, køn, højde og vægt matchede raske kontroldeltagere.

Ekskluderingskriterier:

  • Potentielle deltagere til kontrolgruppen vil blive spurgt, om de tidligere har haft lidelser i underekstremiteterne eller opereret, og hvis de har, vil de blive udelukket. Desuden kan THR-deltagerne ikke have haft sekundær hofteudskiftning på grund af infektion, revisionskirurgi eller en samtidig kirurgisk procedure (dvs. graft). Deltagere fra begge grupper kan ikke have haft nogen medicinske tilstande, der kunne påvirke fysisk bevægelse såsom et slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lateral tilgang
Lateral tilgang Intervention: Bevægelsesanalyse. Standard AP/Lateral røntgenbilleder af hofterne, funktionsvurderingsspørgeskemaer og 3D ledmekanisk vurdering på Biomekanik Laboratoriet
Bevægelsesanalyse vil blive administreret til hver af de tre grupper: Lateral tilgang, anterior tilgang og posterior tilgang
Aktiv komparator: Anterior tilgang
Anterior tilgang Intervention: Bevægelsesanalyse. Standard AP/Lateral røntgenbilleder af hofterne, funktionsvurderingsspørgeskemaer og 3D ledmekanisk vurdering på Biomekanik Laboratoriet
Bevægelsesanalyse vil blive administreret til hver af de tre grupper: Lateral tilgang, anterior tilgang og posterior tilgang
Aktiv komparator: Posterior tilgang
Posterior tilgang Intervention: Bevægelsesanalyse. Standard AP/Lateral røntgenbilleder af hofterne, funktionsvurderingsspørgeskemaer og 3D ledmekanisk vurdering på Biomekanik Laboratoriet
Bevægelsesanalyse vil blive administreret til hver af de tre grupper: Lateral tilgang, anterior tilgang og posterior tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ledmekanik hos personer, der har gennemgået total hofteudskiftning
Tidsramme: 6-18 måneder efter operationen
3D ledmekanik i underekstremiteterne under vandret gang, trappeop- og nedstigning og ind- og udstigning af bilens forsæde
6-18 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul E Beaule, MD, FRCSC, University of Ottawa / The Ottawa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2008

Først opslået (Anslået)

23. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-390

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevægelsesanalyse

3
Abonner