- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00664508
Mobilitetsvurdering af patienter med total hofteprotese
2. januar 2024 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Mobilitetsvurdering af patienter med total hoftearthroplastik: ledmekanik og rehabilitering
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive 3D-ledsbiomekanikken i underekstremiteterne hos patienter, der har fået foretaget en total hofteprotese eller hofte-resurfacing-operation sammenlignet med en sund alders- og vægtmatchet kontrolgruppe under niveaugang, trappeop- og nedstigning og indstigning. og forlade forsædet af en bil.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Meget forskning har vist, at patienter generelt er tilfredse med smertelindring i månederne og årene efter en total hofteprotese (THR) eller hofteoverfladebehandling.
Mange udtrykker dog utilfredshed med deres evne til at udføre daglige aktiviteter, en nedsat gangevne og langvarig muskelsvaghed i underekstremiteterne.
I betragtning af den generelle mangel på viden omkring ledbevægelse af underekstremiteterne i THR-populationen er der behov for at karakterisere ledmekanikken hos personer, der har gennemgået THR, således at interventioner og rehabiliteringsstrategier kan designes til at reducere postoperative komplikationer og forbedre mobilitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- OHRI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15 patienter mellem 50 og 75 år, der har gennemgået en primær total hofteudskiftning eller hofte-resurfacing inden for 6 til 18 måneder efter undersøgelsen, vil deltage, såvel som et lige så stort antal af alder, køn, højde og vægt matchede raske kontroldeltagere.
Ekskluderingskriterier:
- Potentielle deltagere til kontrolgruppen vil blive spurgt, om de tidligere har haft lidelser i underekstremiteterne eller opereret, og hvis de har, vil de blive udelukket. Desuden kan THR-deltagerne ikke have haft sekundær hofteudskiftning på grund af infektion, revisionskirurgi eller en samtidig kirurgisk procedure (dvs. graft). Deltagere fra begge grupper kan ikke have haft nogen medicinske tilstande, der kunne påvirke fysisk bevægelse såsom et slagtilfælde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Lateral tilgang
Lateral tilgang Intervention: Bevægelsesanalyse.
Standard AP/Lateral røntgenbilleder af hofterne, funktionsvurderingsspørgeskemaer og 3D ledmekanisk vurdering på Biomekanik Laboratoriet
|
Bevægelsesanalyse vil blive administreret til hver af de tre grupper: Lateral tilgang, anterior tilgang og posterior tilgang
|
Aktiv komparator: Anterior tilgang
Anterior tilgang Intervention: Bevægelsesanalyse.
Standard AP/Lateral røntgenbilleder af hofterne, funktionsvurderingsspørgeskemaer og 3D ledmekanisk vurdering på Biomekanik Laboratoriet
|
Bevægelsesanalyse vil blive administreret til hver af de tre grupper: Lateral tilgang, anterior tilgang og posterior tilgang
|
Aktiv komparator: Posterior tilgang
Posterior tilgang Intervention: Bevægelsesanalyse.
Standard AP/Lateral røntgenbilleder af hofterne, funktionsvurderingsspørgeskemaer og 3D ledmekanisk vurdering på Biomekanik Laboratoriet
|
Bevægelsesanalyse vil blive administreret til hver af de tre grupper: Lateral tilgang, anterior tilgang og posterior tilgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ledmekanik hos personer, der har gennemgået total hofteudskiftning
Tidsramme: 6-18 måneder efter operationen
|
3D ledmekanik i underekstremiteterne under vandret gang, trappeop- og nedstigning og ind- og udstigning af bilens forsæde
|
6-18 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul E Beaule, MD, FRCSC, University of Ottawa / The Ottawa Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
28. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2008
Først opslået (Anslået)
23. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-390
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevægelsesanalyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... og andre samarbejdspartnereAfsluttetErhvervssygdommeSpanien
-
Idaho State UniversityIkke rekrutterer endnuEksperimentelle videospil | Adfærdsvurdering