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Mobilitätsbewertung von Patienten mit totaler Hüftendoprothetik

2. Januar 2024 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute

Mobilitätsbewertung von Patienten mit totaler Hüftendoprothetik: Gelenkmechanik und Rehabilitation

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die 3D-Gelenkbiomechanik der unteren Extremitäten von Patienten zu beschreiben, die sich einem vollständigen Hüftersatz oder einer Hüftersatzoperation unterzogen haben, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit gesundem Alter und gleichem Gewicht beim ebenen Gehen, Treppenauf- und -abstieg und beim Betreten und Verlassen des Vordersitzes eines Autos.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahlreiche Untersuchungen haben gezeigt, dass Patienten im Allgemeinen mit der Schmerzlinderung in den Monaten und Jahren nach einem Hüfttotalersatz (THR) oder einem Hüftersatzverfahren zufrieden sind. Viele äußern jedoch ihre Unzufriedenheit mit ihrer Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen, eine eingeschränkte Gehfähigkeit und eine langfristige Muskelschwäche der unteren Extremitäten. Angesichts des allgemeinen Mangels an Wissen über die Gelenkbewegung der unteren Extremitäten in der THR-Population besteht die Notwendigkeit, die Gelenkmechanik von Menschen, die sich einer THR unterzogen haben, zu charakterisieren, damit Interventionen und Rehabilitationsstrategien entwickelt werden können, um postoperative Komplikationen zu reduzieren und zu verbessern Mobilität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • OHRI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der Studie nehmen 15 Patienten im Alter zwischen 50 und 75 Jahren teil, die sich innerhalb von 6 bis 18 Monaten nach der Studie einem primären totalen Hüftersatz oder einem Hüftersatz unterzogen haben, sowie eine gleiche Anzahl gesunder Kontrollteilnehmer, die in Bezug auf Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht übereinstimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Potenzielle Teilnehmer der Kontrollgruppe werden gefragt, ob sie frühere Beschwerden oder Operationen an den unteren Gliedmaßen hatten, und wenn ja, werden sie ausgeschlossen. Darüber hinaus können die THR-Teilnehmer keinen sekundären Hüftgelenksersatz aufgrund einer Infektion, einer Revisionsoperation oder eines begleitenden chirurgischen Eingriffs (z. B. einer Transplantation) erhalten haben. Die Teilnehmer beider Gruppen durften keine Erkrankungen gehabt haben, die die körperliche Bewegung beeinträchtigen könnten, wie zum Beispiel einen Schlaganfall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Seitlicher Ansatz
Lateraler Ansatz Intervention: Bewegungsanalyse. Standard-AP/laterale Röntgenaufnahmen der Hüften, Fragebögen zur Funktionsbewertung und 3D-Beurteilung der Gelenkmechanik im Biomechanik-Labor
Verfahren: Bewegungsanalyse
Für jede der drei Gruppen wird eine Bewegungsanalyse durchgeführt: Lateraler Ansatz, anteriorer Ansatz und posteriorer Ansatz
Aktiver Komparator: Vorderer Zugang
Anteriorer Ansatz Intervention: Bewegungsanalyse. Standard-AP/laterale Röntgenaufnahmen der Hüften, Fragebögen zur Funktionsbewertung und 3D-Beurteilung der Gelenkmechanik im Biomechanik-Labor
Verfahren: Bewegungsanalyse
Für jede der drei Gruppen wird eine Bewegungsanalyse durchgeführt: Lateraler Ansatz, anteriorer Ansatz und posteriorer Ansatz
Aktiver Komparator: Hinterer Zugang
Posteriorer Zugang Intervention: Bewegungsanalyse. Standard-AP/laterale Röntgenaufnahmen der Hüften, Fragebögen zur Funktionsbewertung und 3D-Beurteilung der Gelenkmechanik im Biomechanik-Labor
Verfahren: Bewegungsanalyse
Für jede der drei Gruppen wird eine Bewegungsanalyse durchgeführt: Lateraler Ansatz, anteriorer Ansatz und posteriorer Ansatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelenkmechanik von Menschen, die sich einem vollständigen Hüftgelenksersatz unterzogen haben
Zeitfenster: 6–18 Monate nach der Operation
3D-Gelenkmechanik der unteren Extremitäten beim ebenen Gehen, beim Treppenauf- und -abstieg sowie beim Ein- und Aussteigen auf den Vordersitz des Autos
6–18 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul E Beaule, MD, FRCSC, University of Ottawa / The Ottawa Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2007

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-390

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