Teljes csípőízületi arthroplastikán átesett betegek mobilitási felmérése
2024. január 2. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute
Teljes csípőízületi arthroplasticán átesett betegek mobilitási vizsgálata: ízületek mechanikája és rehabilitációja
A tanulmány célja teljes csípőprotézis műtéten vagy csípőfelújításon átesett betegek alsó végtagjainak 3D ízületi biomechanikájának leírása, összehasonlítva egy egészséges korú és testsúlyú kontrollcsoporttal a szintes járás, lépcsőzés és ereszkedés, valamint belépés során. és kiszállni egy autó első üléséről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos kutatás kimutatta, hogy a betegek általában elégedettek a fájdalomcsillapítással a teljes csípőprotézis (THR) vagy csípőfelújítási eljárást követő hónapokban és években.
Sokan azonban elégedetlenségüket fejezik ki a napi tevékenységek végzésének képességével, csökkent járási képességükkel és hosszú távú alsó végtagi izomgyengeséggel.
Tekintettel az alsó végtagok ízületi mozgásával kapcsolatos általános ismeretek hiányára a THR-populációban, szükség van a THR-en átesett emberek ízületi mechanikájának jellemzésére, hogy a beavatkozások és rehabilitációs stratégiák kidolgozhatók legyenek a posztoperatív szövődmények csökkentésére és javítására. mobilitás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- OHRI
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 olyan 50 és 75 év közötti beteg vesz részt, akiknél a vizsgálatot követő 6-18 hónapon belül elsődleges teljes csípőprotézisen vagy csípőfelújításon esett át, valamint azonos számú, korban, nemben, magasságban és testsúlyban megegyező egészséges kontroll résztvevő.
Kizárási kritériumok:
- A kontrollcsoport potenciális résztvevőit megkérdezik, hogy volt-e korábban alsó végtagi betegségük vagy műtétük, és ha volt, akkor kizárják őket. Ezenkívül a THR résztvevőinél nem lehetett másodlagos csípőprotézis fertőzés, revíziós műtét vagy egyidejű sebészeti beavatkozás (vagyis átültetés) miatt. Mindkét csoport résztvevőinek nem lehetett olyan egészségügyi állapota, amely befolyásolhatná a fizikai mozgást, például szélütés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Oldalirányú megközelítés
Oldalirányú megközelítés Beavatkozás: mozgáselemzés.
Standard AP/oldalsó csípőröntgen, funkcionális értékelő kérdőívek és 3D ízületi mechanikai felmérés a Biomechanikai Laboratóriumban
|
A mozgáselemzést a három csoport mindegyikében elvégzik: oldalirányú megközelítés, elülső megközelítés és hátsó megközelítés
|
|
Aktív összehasonlító: Elülső megközelítés
Elülső megközelítés Beavatkozás: mozgáselemzés.
Standard AP/oldalsó csípőröntgen, funkcionális értékelő kérdőívek és 3D ízületi mechanikai felmérés a Biomechanikai Laboratóriumban
|
A mozgáselemzést a három csoport mindegyikében elvégzik: oldalirányú megközelítés, elülső megközelítés és hátsó megközelítés
|
|
Aktív összehasonlító: Utólagos megközelítés
Utólagos megközelítés Beavatkozás: mozgáselemzés.
Standard AP/oldalsó csípőröntgen, funkcionális értékelő kérdőívek és 3D ízületi mechanikai felmérés a Biomechanikai Laboratóriumban
|
A mozgáselemzést a három csoport mindegyikében elvégzik: oldalirányú megközelítés, elülső megközelítés és hátsó megközelítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes csípőprotézisen átesett emberek ízületi mechanikája
Időkeret: 6-18 hónappal a műtét után
|
Az alsó végtagok 3D ízületi mechanikája vízszintes járás, lépcsőzés és leszállás, valamint az autó első ülésén való be- és kiszállás során
|
6-18 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul E Beaule, MD, FRCSC, University of Ottawa / The Ottawa Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 21.
Első közzététel (Becsült)
2008. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-390
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .