Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiliteitsbeoordeling van patiënten met totale heupartroplastiek

2 januari 2024 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute

Mobiliteitsbeoordeling van patiënten met totale heupartroplastiek: gewrichtsmechanica en revalidatie

Het doel van deze studie is het beschrijven van de 3D-gewrichtsbiomechanica van de onderste ledematen van patiënten die een totale heupvervanging of heupresurfacing-operatie hebben ondergaan in vergelijking met een gezonde leeftijd en gewicht-gematchte controlegroep tijdens lopen op een vlakke ondergrond, het op- en aflopen van trappen en het binnenkomen en het verlaten van de voorstoel van een auto.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel onderzoek heeft aangetoond dat patiënten over het algemeen tevreden zijn met pijnverlichting in de maanden en jaren na een totale heupvervanging (THR) of heupresurfacing. Velen zijn echter ontevreden over hun vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, een verminderd loopvermogen en langdurige spierzwakte van de onderste ledematen. Gezien het algemene gebrek aan kennis over gewrichtsbeweging van de onderste ledematen in de THR-populatie, is er behoefte aan het karakteriseren van de gewrichtsmechanica van mensen die THR hebben ondergaan, zodat interventies en revalidatiestrategieën kunnen worden ontworpen om postoperatieve complicaties te verminderen en mobiliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
        • OHRI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 15 patiënten tussen de 50 en 75 jaar die binnen 6 tot 18 maanden na het onderzoek een primaire totale heupvervanging of heupresurfacing hebben ondergaan, zullen deelnemen, evenals een gelijk aantal gezonde controledeelnemers van dezelfde leeftijd, geslacht, lengte en gewicht.

Uitsluitingscriteria:

  • Potentiële deelnemers aan de controlegroep zullen worden gevraagd of ze eerder aandoeningen aan de onderste ledematen of een operatie hebben gehad, en als ze dat hebben, zullen ze worden uitgesloten. Bovendien mogen de THR-deelnemers geen secundaire heupvervanging hebben gehad als gevolg van infectie, revisiechirurgie of een bijkomende chirurgische ingreep (d.w.z. transplantaat). Deelnemers uit beide groepen mogen geen medische aandoeningen hebben gehad die fysieke beweging kunnen beïnvloeden, zoals een beroerte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zijwaartse benadering
Laterale benadering Interventie: bewegingsanalyse. Standaard AP/laterale röntgenfoto's van de heupen, functionele beoordelingsvragenlijsten en 3D gewrichtsmechanische beoordeling in het Biomechanisch Laboratorium
Procedure: Bewegingsanalyse
Bewegingsanalyse zal worden toegediend aan elk van de drie groepen: laterale benadering, anterieure benadering en posterieure benadering
Actieve vergelijker: Anterieure benadering
Interventie anterieure benadering: bewegingsanalyse. Standaard AP/laterale röntgenfoto's van de heupen, functionele beoordelingsvragenlijsten en 3D gewrichtsmechanische beoordeling in het Biomechanisch Laboratorium
Procedure: Bewegingsanalyse
Bewegingsanalyse zal worden toegediend aan elk van de drie groepen: laterale benadering, anterieure benadering en posterieure benadering
Actieve vergelijker: Posterior benadering
Posterieure benadering Interventie: bewegingsanalyse. Standaard AP/laterale röntgenfoto's van de heupen, functionele beoordelingsvragenlijsten en 3D gewrichtsmechanische beoordeling in het Biomechanisch Laboratorium
Procedure: Bewegingsanalyse
Bewegingsanalyse zal worden toegediend aan elk van de drie groepen: laterale benadering, anterieure benadering en posterieure benadering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezamenlijke mechanica van mensen die een totale heupprothese hebben ondergaan
Tijdsspanne: 6-18 maanden na de operatie
3D-gewrichtsmechanica van de onderste ledematen tijdens lopen op een vlakke ondergrond, het op- en aflopen van trappen en het in- en uitstappen van de voorstoel van de auto
6-18 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul E Beaule, MD, FRCSC, University of Ottawa / The Ottawa Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2007

Primaire voltooiing (Geschat)

28 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

23 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-390

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Bewegingsanalyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren