Ocena ruchomości pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Ocena mobilności pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego: mechanika stawów i rehabilitacja
Celem tego badania jest opisanie biomechaniki stawu 3D kończyn dolnych pacjentów, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu biodrowego lub operację wymiany powierzchni stawu biodrowego w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i wagi podczas chodu poziomego, wchodzenia i schodzenia po schodach oraz wchodzenia i zejście z przedniego siedzenia samochodu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele badań wykazało, że pacjenci są ogólnie zadowoleni z ulgi w bólu w miesiącach i latach po zabiegu całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THR) lub zabiegu wymiany powierzchni stawu biodrowego.
Jednak wielu wyraża niezadowolenie z możliwości wykonywania codziennych czynności, zmniejszoną zdolnością chodzenia i długotrwałym osłabieniem mięśni kończyn dolnych.
Biorąc pod uwagę ogólny brak wiedzy na temat ruchu stawów kończyn dolnych w populacji THR, istnieje potrzeba scharakteryzowania mechaniki stawów osób, które przeszły THR, tak aby można było zaplanować interwencje i strategie rehabilitacyjne w celu zmniejszenia powikłań pooperacyjnych i poprawy Mobilność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- OHRI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu weźmie udział 15 pacjentów w wieku od 50 do 75 lat, którzy przeszli pierwotną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego lub wymianę powierzchni stawu biodrowego w ciągu 6 do 18 miesięcy przed badaniem, a także taką samą liczbę zdrowych uczestników kontrolnych dobranych pod względem wieku, płci, wzrostu i wagi.
Kryteria wyłączenia:
- Potencjalni uczestnicy grupy kontrolnej zostaną zapytani, czy mieli wcześniej dolegliwości kończyn dolnych lub operację, a jeśli tak, zostaną wykluczeni. Ponadto uczestnicy THR nie mogli mieć wtórnej endoprotezoplastyki stawu biodrowego z powodu infekcji, operacji rewizyjnej lub towarzyszącej procedury chirurgicznej (tj. przeszczepu). Uczestnicy z obu grup nie mogli mieć żadnych schorzeń, które mogłyby wpływać na ruch fizyczny, takich jak udar.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Podejście boczne
Podejście boczne Interwencja: analiza ruchu.
Standardowe zdjęcia AP/boczne bioder, kwestionariusze oceny funkcjonalnej oraz trójwymiarowa ocena mechaniki stawów w Laboratorium Biomechaniki
|
Analiza ruchu zostanie przeprowadzona dla każdej z trzech grup: dostęp boczny, dostęp przedni i dostęp tylny
|
|
Aktywny komparator: Podejście przednie
Dostęp przedni Interwencja: analiza ruchu.
Standardowe zdjęcia AP/boczne bioder, kwestionariusze oceny funkcjonalnej oraz trójwymiarowa ocena mechaniki stawów w Laboratorium Biomechaniki
|
Analiza ruchu zostanie przeprowadzona dla każdej z trzech grup: dostęp boczny, dostęp przedni i dostęp tylny
|
|
Aktywny komparator: Podejście tylne
Dostęp tylny Interwencja: analiza ruchu.
Standardowe zdjęcia AP/boczne bioder, kwestionariusze oceny funkcjonalnej oraz trójwymiarowa ocena mechaniki stawów w Laboratorium Biomechaniki
|
Analiza ruchu zostanie przeprowadzona dla każdej z trzech grup: dostęp boczny, dostęp przedni i dostęp tylny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mechanika stawów osób po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Ramy czasowe: 6-18 miesięcy po operacji
|
Mechanika stawów 3D kończyn dolnych podczas chodzenia po poziomie, wchodzenia i schodzenia po schodach oraz wsiadania i wysiadania z przedniego siedzenia samochodu
|
6-18 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul E Beaule, MD, FRCSC, University of Ottawa / The Ottawa Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-390
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analiza ruchu
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
University Hospital, LilleZakończonyPorażenie połowicze | ParaplegiaFrancja
-
Indiana UniversityMedela AGZakończonyTerapia ran podciśnieniem | Cesarskie cięcie; InfekcjaStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Majanka H. Heijenbrok-Kal, PhDNetherlands Brain FoundationJeszcze nie rekrutacja
-
Medela AGJoseph M. Still Research Foundation, Inc.ZakończonyObrzęk | Rana chirurgiczna | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Odleżyna | Uraz uciskowy | Ostra rana | Traumatyczna rana | Rozejście sięStany Zjednoczone
-
NorthShore University HealthSystemAktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiStany Zjednoczone
-
Suez Canal UniversityZakończony
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończonyUderzenie | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznegoFrancja
-
University of SalamancaZakończony