Effektiviteten til Lithium Plus-optimalisert medisin ved behandling av mennesker med bipolar lidelse (LiTMUS)

Bipolar sykdom, en hjernesykdom som forårsaker dramatiske endringer i en persons humør og energi, påvirker omtrent 2,6 % av voksne i USA. Bipolar lidelse er preget av sykliske perioder med ekstreme oppturer og nedturer, kjent som episoder med mani og depresjon. En person som gjennomgår en episode av mani opplever ofte euforiske stemninger, økt energi og aggressiv atferd, mens en person i en deprimert tilstand ofte opplever lavt humør, mangel på energi og følelser av tristhet. Litium er en mye brukt stemningsstabiliserende medisin som har vist seg å redusere forekomsten og intensiteten av maniske episoder og kan også redusere depressive episoder. Å inkludere litium som en del av en personlig tilnærming til medisinbehandling kan være det mest effektive middelet for å forbedre symptomene på bipolar lidelse. Denne studien vil evaluere om litium inkludert som en del av optimalisert medisinbehandling forbedrer det generelle sykdomsnivået, symptomer på mani og depresjon og livskvalitet hos personer med bipolar lidelse.

Deltakelsen i denne studien varte i 6 måneder. Alle deltakerne hadde en innledende vurdering som inkluderte et intervju og spørreskjemaer for å bekrefte en diagnose av bipolar lidelse, målinger av vitale tegn, blodprøvetaking, og hvis kvinne, graviditet. Kvalifiserte deltakere ble deretter tildelt tilfeldig til å motta enten optimalisert medisin pluss litium eller optimalisert medisin uten litium. Deltakerne i begge gruppene fikk 6 måneders overvåket behandling med sine medisiner, som foreskrevet av studielegen. Deltakerne deltok på studiebesøk annenhver uke de første 8 ukene og deretter en gang i måneden i ytterligere 4 måneder. Disse besøkene varte mellom 45 og 60 minutter og inkluderte medisinjusteringer og spørsmål om symptomer, bivirkninger og livskvalitet.

Vi vil gjerne erkjenne at medisiner ble donert av Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLC.