Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv evaluering av FibroScan hos pasienter behandlet med metotreksat (Methoscan)

2. juli 2019 oppdatert av: de Ledinghen, Association HGE CHU Bordeaux Sud

Evaluering av leverfibrose ved bruk av FibroScan og ikke-invasive biokjemiske markører hos pasienter behandlet med metotreksat

Målet med denne studien er å evaluere leverfibrose ved hjelp av FibroScan og biokjemiske markører hos pasienter behandlet med metotreksat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Metotreksat (MTX) er en effektiv behandling for induksjon av remisjon og vedlikehold hos pasienter med Crohns sykdom, revmatoid artritt eller psoriasis som kan indusere leverfibrose med høye kumulative doser. Forbigående elastografi (FibroScan) er en ny ikke-invasiv, rask, reproduserbar og bed-side metode, som tillater vurdering av leverfibrose ved måling av leverstivhet. En foreløpig studie (Laharie et al, Alimentary Pharmaceutical Therapeutics 2006) hadde vist at signifikant leverfibrose var sjelden hos pasienter med Crohns sykdom behandlet med en høy dose metotreksat. FibroScan var en pålitelig ikke-invasiv metode for å oppdage leverfibrose som kan anbefales hos disse pasientene. Derfor kan leverbiopsi kun utføres med pasienter med høye FibroScan-verdier og/eller med kroniske leverenzymavvik. Imidlertid er ytterligere longitudinelle og prospektive studier obligatoriske for å bekrefte disse foreløpige dataene, hos pasienter med Crohns sykdom, men også med revmatoid artritt og psoriasis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1871

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Hôpital du Haut Lévêque

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet med Methotrexate

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, ≥18 år.
  • Pasient behandlet med metotreksat.
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i studien og å gi skriftlig informert samtykke
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thierry Schaeverbeke, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Hovedetterforsker: Edouard Chabrun, MD, Gastroenterology and Hepatology Unit, Haut-Lévêque Hospital, 33604 Pessac, France
  • Hovedetterforsker: Thomas Hubiche, MD, University Hospital, Bordeaux
  • Hovedetterforsker: Marie-Sylvie Doutre, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Hovedetterforsker: Maïté Longy-Boursier, MD, PhD, CHU de Bodeaux
  • Hovedetterforsker: Jean-Luc Pellegrin, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Hovedetterforsker: Juliette Foucher, MD, Gastroenterology and Hepatology Unit, Haut-Lévêque Hospital, 33604 Pessac, France
  • Hovedetterforsker: Franck Zerbib, MD PhD, Gastroenterology and Hepatology Unit, Saint-André Hospital, 33075 Bordeaux, Cedex, France
  • Studieleder: David Laharie, MD PhD, CHU Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverfibrose

3
Abonnere