Studien om den optimale modusen for nyreerstatningsterapi ved akutt nyreskade (OMAKI) (OMAKI)

Den optimale klaringsmetoden hos kritisk syke pasienter med akutt nyreskade (AKI) som krever nyreerstatningsterapi (RRT) er uklar. Selv om både konveksjon (som gitt ved hemofiltrering) og diffusjon (som gitt av hemodialyse) gir tilsvarende fjerning av små molekyler, gir hemofiltrering potensialet for fjerning av store molekyler, hvorav mange kan være giftige. Hemofiltrering og hemodialyse har aldri blitt sammenlignet i en streng randomisert studie til dags dato.

Kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) er mye brukt i behandlingen av kritisk syke pasienter med AKI, og dagens CRRT-teknologi gir en praktisk plattform for å sammenligne konvektiv og diffus klaring. Vi antar at kontinuerlig venovenøs hemofiltrering (CVVH) - ved identiske doser med liten molekylclearance som leveres av sammenligningsbehandlingen av kontinuerlig venovenøs hemodialyse (CVVHD) - fører til forbedrede pasientresultater.

Denne studien er en ikke-blind pilot-RCT designet for å teste muligheten for å gjennomføre en påfølgende storskala studie som vil vurdere om CVVH fører til forbedret pasientresultat (dvs. overlevelse, nyregjenoppretting) sammenlignet med CVVHD. Selv om vi skal samle inn hele utvalget av pasientrelevante data i opptil 60 dager etter randomisering, er hovedformålet med denne pilotstudien å demonstrere muligheten for å rekruttere, behandle og følge pasienter til en studie designet for å teste denne hypotesen.

Pasientpopulasjon

Rekrutteringsmålet for denne studien er 75 pasienter.

Inklusjons- og eksklusjonskriteriene er utformet for å inkludere pasienter med AKI på grunnlag av antatt akutt tubulær nekrose som vanligvis vil være kandidater for kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) i Canada. Den overordnede filosofien er å melde deg på og begynne å bruke studieterapien så nært som mulig det kliniske behovet for å starte nyreerstatningsterapi. På samme måte ønsker vi å unngå å melde inn pasienter hvis risiko for død er så høy at studieterapien sannsynligvis ikke vil påvirke det kliniske resultatet.

Behandlinger

Vi vil bruke tilsvarende doser hemofiltrering (35 ml/kg/time erstatningsvæske) og hemodialyse (35 ml/kg/time dialysat).

Behandlinger vil bli administrert ved hjelp av Primsaflex-maskiner (Gambro Inc.) ved bruk av regional sitratantikoagulasjon, heparinantikoagulasjon eller ingen antikoagulasjon. Sykehusspesifikke protokoller for antikoagulasjon vil bli brukt. Vi har fått Health Canada tillatelse til å bruke Prismocal, Normocarb, Hemosol BO og Prismasol 4 som infusater hos pasienter som får CVVH.