Studien om det optimala sättet för njurersättningsterapi vid akut njurskada (OMAKI) (OMAKI)

Det optimala sättet för clearance hos kritiskt sjuka patienter med akut njurskada (AKI) som kräver njurersättningsterapi (RRT) är oklar. Även om både konvektion (som tillhandahålls av hemofiltrering) och diffusion (som tillhandahålls av hemodialys) ger likvärdigt avlägsnande av små molekyler, erbjuder hemofiltrering potentialen för avlägsnande av stora molekyler av vilka många kan vara toxiska. Hemofiltration och hemodialys har hittills aldrig jämförts i en rigorös randomiserad studie.

Kontinuerliga njurersättningsterapier (CRRT) används i stor utsträckning vid hantering av kritiskt sjuka patienter med AKI och nuvarande CRRT-teknologi ger en praktisk plattform för att jämföra konvektiv och diffus clearance. Vi antar att kontinuerlig venovenös hemofiltration (CVVH) - vid identiska doser av små molekylers clearance som tillhandahålls av jämförelsebehandlingen av kontinuerlig venovenös hemodialys (CVVHD) - leder till förbättrade patientresultat.

Denna studie är en oförblindad pilot-RCT utformad för att testa genomförbarheten av att genomföra en efterföljande storskalig studie som kommer att bedöma om CVVH leder till förbättrade patientresultat (dvs överlevnad, njuråterhämtning) jämfört med CVVHD. Även om vi kommer att samla in hela utbudet av patientrelevanta data i upp till 60 dagar efter randomisering, är huvudsyftet med denna pilotstudie att visa på genomförbarheten av att rekrytera, behandla och följa patienter för en studie utformad för att testa denna hypotes.

Patientpopulation

Rekryteringsmålet för denna studie är 75 patienter.

Inklusions- och uteslutningskriterierna är utformade för att rekrytera patienter med AKI på basis av förmodad akut tubulär nekros som vanligtvis skulle vara kandidater för kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) i Kanada. Den övergripande filosofin är att registrera och börja tillämpa studieterapin så nära det kliniska behovet av att påbörja njurersättningsterapi som möjligt. På samma sätt skulle vi vilja undvika att registrera patienter vars risk för dödsfall är så hög att studieterapin sannolikt inte kommer att påverka det kliniska resultatet.

Behandlingar

Vi kommer att använda ekvivalenta doser av hemofiltrering (35 ml/kg/timme ersättningsvätska) och hemodialys (35 ml/kg/timme dialysat).

Behandlinger kommer att administreras med Primsaflex-maskiner (Gambro Inc.) med regional citratantikoagulation, heparinantikoagulation eller ingen antikoagulering. Sjukhusspecifika protokoll för antikoagulering kommer att användas. Vi har erhållit Health Canada-tillstånd att använda Prismocal, Normocarb, Hemosol BO och Prismasol 4 som infusionsmedel hos patienter som får CVVH.