Die optimale Art der Nierenersatztherapie bei akuter Nierenschädigung (OMAKI)-Studie (OMAKI)

Der optimale Clearance-Modus bei kritisch kranken Patienten mit akuter Nierenschädigung (AKI), die eine Nierenersatztherapie (RRT) benötigen, ist unklar. Obwohl sowohl Konvektion (wie durch Hämofiltration bereitgestellt) als auch Diffusion (wie durch Hämodialyse bereitgestellt) eine gleichwertige Entfernung kleiner Moleküle bereitstellen, bietet Hämofiltration das Potenzial zur Entfernung großer Moleküle, von denen viele toxisch sein können. Hämofiltration und Hämodialyse wurden bisher noch nie in einer rigorosen randomisierten Studie verglichen.

Kontinuierliche Nierenersatztherapien (CRRT) werden häufig bei der Behandlung kritisch kranker Patienten mit AKI eingesetzt, und die aktuelle CRRT-Technologie bietet eine praktische Plattform, auf der die konvektive und diffuse Clearance verglichen werden kann. Wir gehen davon aus, dass die kontinuierliche venovenöse Hämofiltration (CVVH) – bei identischen Dosen der Clearance kleiner Moleküle, die durch die Vergleichsbehandlung der kontinuierlichen venovenösen Hämodialyse (CVVHD) bereitgestellt werden – zu verbesserten Patientenergebnissen führt.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine unverblindete Pilot-RCT, die darauf ausgelegt ist, die Machbarkeit der Durchführung einer anschließenden groß angelegten Studie zu testen, in der bewertet wird, ob CVVH im Vergleich zu CVVHD zu verbesserten Patientenergebnissen (dh Überleben, Nierenerholung) führt. Obwohl wir alle patientenrelevanten Daten bis zu 60 Tage nach der Randomisierung sammeln werden, besteht der Hauptzweck dieser Pilotstudie darin, die Machbarkeit der Rekrutierung, Behandlung und Nachverfolgung von Patienten für eine Studie zu demonstrieren, die darauf ausgelegt ist, diese Hypothese zu testen.

Patientenpopulation

Das Rekrutierungsziel für diese Studie sind 75 Patienten.

Die Ein- und Ausschlusskriterien wurden entwickelt, um Patienten mit AKI auf der Grundlage einer vermuteten akuten tubulären Nekrose aufzunehmen, die normalerweise Kandidaten für kontinuierliche Nierenersatztherapien (CRRT) in Kanada wären. Die allgemeine Philosophie besteht darin, die Studientherapie so nah wie möglich an der klinischen Notwendigkeit für den Beginn der Nierenersatztherapie einzuschreiben und mit der Anwendung zu beginnen. Ebenso möchten wir die Aufnahme von Patienten vermeiden, deren Sterberisiko so hoch ist, dass sich die Studientherapie wahrscheinlich nicht auf das klinische Ergebnis auswirkt.

Behandlungen

Wir werden äquivalente Dosen von Hämofiltration (35 ml/kg/h Ersatzflüssigkeit) und Hämodialyse (35 ml/kg/h Dialysat) anwenden.

Die Therapien werden unter Verwendung von Primsaflex-Geräten (Gambro Inc.) mit regionaler Citrat-Antikoagulation, Heparin-Antikoagulation oder keiner Antikoagulation verabreicht. Es werden krankenhausspezifische Protokolle zur Antikoagulation verwendet. Wir haben von Health Canada die Genehmigung erhalten, Prismocal, Normocarb, Hemosol BO und Prismasol 4 als Infusate bei Patienten zu verwenden, die CVVH erhalten.