En langtidsstudie av mometasonfuroat hos pasienter med flerårig allergisk rhinitt (studie P04459)

Inklusjonskriterier:

• Moderat til alvorlig flerårig allergisk rhinitt, >16 år

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med samtidig tuberkuløs sykdom eller nedre luftveisinfeksjon og pasienter som har akutt øvre luftveisinfeksjon, akutt faryngolaryngitt eller akutt betennelse i mandlene bedømt av etterforskeren å kreve behandling
• Pasienter med sameksisterende infeksjoner eller systemisk mykose som det ikke finnes effektiv behandling for
• Pasienter med sameksisterende mykose i nese- og paranasale hulrom
• Pasienter som vurderes å kreve forbudte samtidige legemidler under den kliniske studien
• Pasienter som nylig har opplevd sår i neseskilleveggen, neseoperasjoner eller nesetraumer, som ennå ikke har leget
• Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor steroider eller mometasonfuroat
• Pasienter som er gravide eller ammer eller som kan være gravide og pasienter eller hvis partner ønsker å bli gravid i løpet av studieperioden
• Pasienter med alvorlig leversykdom, nyresykdom, hjertesykdom, diabetes mellitus, hypertensjon eller hematologisk sykdom eller andre alvorlige sameksisterende sykdommer og hvis generelle tilstand er dårlig som bedømt av etterforskerne.
• Pasienter som er allergiske mot pollen og pollenfrigjøringssesongen inntreffer de 7 dagene før behandlingsstart
• Pasienter diagnostisert med vasomotorisk rhinitt eller eosinofil rhinitt
• Pasienter med nasale tilstander som kan forstyrre effektivitetsevalueringen av studiemedikamentet
• Pasienter som utvikler en sykdom som kan påvirke nasale symptomer i løpet av 7 dager før behandlingsstart
• Pasienter som deltar eller har deltatt i en klinisk utprøving av et undersøkelseslegemiddel innen 120 dager før dagen for innhenting av informert samtykke
• Pasienter der perioden med seponering av tidligere behandling før starten av studiemedisinadministrasjonen indikerte tabell 2 ikke er tilstrekkelig eller som ikke kan unngå bruk av disse legemidlene
• Pasienter som gjennomgår spesifikk desensibiliseringsterapi eller uspesifikk allassoterapi (Histaglobin, vaksinebehandling, etc.) eller som hadde avbrutt slik behandling innen 90 dager før informert samtykke ble innhentet. (Pasienter trenger imidlertid ikke ekskluderes hvis behandlingen har pågått i minst 180 dager før informert samtykke og vedlikeholdsbehandling nå utføres.)