Langtidsstudie av The Press Fit Condylar (P.F.C.) Sigma Total Knee Replacement System

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som har gitt frivillig skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien.
• Pasienter for hvilke primær total kneerstatning er indisert på grunn av degenerativ leddsykdom, inkludert revmatoid artritt, slitasjegikt, avaskulær nekrose og posttraumatisk artritt, som forårsaker smerte, deformitet eller funksjonsbegrensning ukontrollert av medisinsk behandling.
• Pasienter som, etter etterforskerens mening, er i stand til å forstå denne studien, samarbeider med undersøkelsesprosedyrene og er villige til å returnere til sykehuset for alle planlagte postoperative oppfølginger.
• Mannlige eller kvinnelige pasienter som er skjelettmodne og som en passende størrelse på enheten er tilgjengelig for.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som er planlagt for revisjon av total kneartroplastikk, eller som har hatt tidligere operasjon i kneet bortsett fra menisektomi, artroskopi eller synovektomi.
• Pasienter som opplever en tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre den totale kneprotesens overlevelse eller utfall (f.eks. Pagets sykdom, Charcots sykdom, alvorlig osteoporose, etc.)
• Pasienter som har tegn på aktive infeksjoner som kan spre seg til andre områder av kroppen (f. osteomyelitt, pyrogen infeksjon i kneleddet, åpen infeksjon, etc.).
• Pasienter som for øyeblikket deltar i en annen klinisk undersøkelse av en enhet eller et legemiddel.
• Pasienter som har ikke-inneholdte defekter i tibia eller femur som nødvendiggjør beintransplantasjon.
• Pasienter med psykososiale lidelser som ville begrense rehabilitering eller oppfølging.
• Personer med en kjent historie med dårlig etterlevelse av medisinsk behandling.
• Personer som er kjente rus- eller alkoholmisbrukere.
• Andre kontraindikasjoner for bruk av P.F.C. ® S Knee System som oppført i pakningsvedlegget.