Étude à long terme du système de remplacement total du genou Press Fit Condylar (P.F.C.) Sigma

Critère d'intégration:

• Patients ayant donné leur consentement éclairé écrit volontaire pour participer à cette étude.
• Patients pour lesquels le remplacement total du genou primaire est indiqué en raison d'une maladie articulaire dégénérative, y compris la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrose, la nécrose avasculaire et l'arthrite post-traumatique, qui provoque des douleurs, des déformations ou une limitation de la fonction non contrôlée par un traitement médical.
• Les patients qui, de l'avis de l'investigateur, sont capables de comprendre cette étude, coopèrent aux procédures d'investigation et sont prêts à retourner à l'hôpital pour tous les suivis postopératoires programmés.
• Patients masculins ou féminins dont le squelette est mature et pour lesquels une taille appropriée de dispositif est disponible.

Critère d'exclusion:

• Patients devant subir une arthroplastie totale du genou de révision ou qui ont déjà subi une intervention chirurgicale au genou, à l'exception d'une ménisectomie, d'une arthroscopie ou d'une synovectomie.
• Les patients souffrant de toute condition qui peut, de l'avis de l'investigateur, interférer avec la survie ou les résultats de l'arthroplastie totale du genou (par ex. maladie de Paget, maladie de Charcot, ostéoporose sévère, etc.)
• Les patients qui présentent des signes d'infections actives susceptibles de se propager à d'autres parties du corps (par ex. ostéomyélite, infection pyrogène de l'articulation du genou, infection manifeste, etc.).
• Patients qui participent actuellement à toute autre investigation clinique d'un dispositif ou d'un produit pharmaceutique.
• Patients présentant des défauts non confinés du tibia ou du fémur nécessitant une greffe osseuse.
• Patients présentant des troubles psychosociaux qui limiteraient la réadaptation ou le suivi.
• Sujets ayant des antécédents connus de mauvaise observance du traitement médical.
• Sujets qui sont des toxicomanes ou des alcooliques connus.
• Autres contre-indications à l'utilisation du P.F.C. ® S Knee System comme indiqué dans la notice d'emballage.