Estudo de longo prazo do sistema de substituição total do joelho Sigma Press Fit Condylar (P.F.C.)

Critério de inclusão:

• Pacientes que deram consentimento informado voluntário por escrito para participar deste estudo.
• Pacientes para os quais a substituição total primária do joelho é indicada devido a doença articular degenerativa, incluindo artrite reumatóide, osteoartrite, necrose avascular e artrite pós-traumática, que está causando dor, deformidade ou limitação da função não controlada por tratamento médico.
• Pacientes que, na opinião do Investigador, são capazes de entender este estudo, cooperam com os procedimentos da investigação e estão dispostos a retornar ao hospital para todos os acompanhamentos pós-operatórios agendados.
• Pacientes do sexo masculino ou feminino que são esqueleticamente maduros e para os quais um tamanho apropriado de dispositivo está disponível.

Critério de exclusão:

• Pacientes agendados para revisão da artroplastia total do joelho, ou que tiveram cirurgia anterior no joelho, exceto menisectomia, artroscopia ou sinovectomia.
• Pacientes com qualquer condição que possa, na opinião do investigador, interferir na sobrevivência ou resultado da substituição total do joelho (por exemplo, doença de Paget, doença de Charcot, osteoporose grave, etc.)
• Doentes com evidência de infeções ativas que se podem espalhar para outras áreas do corpo (p. osteomielite, infecção pirogênica da articulação do joelho, infecção evidente, etc.).
• Pacientes que estão atualmente participando de qualquer outra investigação clínica de um dispositivo ou produto farmacêutico.
• Pacientes com defeitos não contidos na tíbia ou no fêmur que necessitam de enxerto ósseo.
• Pacientes com distúrbios psicossociais que limitariam a reabilitação ou o acompanhamento.
• Indivíduos com histórico conhecido de baixa adesão ao tratamento médico.
• Indivíduos que são usuários de drogas ou álcool conhecidos.
• Outras contra-indicações para o uso do P.F.C. ® S Knee System conforme listado no folheto informativo.