Långtidsstudie av The Press Fit Condylar (P.F.C.) Sigma Total Knee Replacement System

Inklusionskriterier:

• Patienter som har gett frivilligt skriftligt informerat samtycke att delta i denna studie.
• Patienter för vilka primär total knäbyte är indicerad på grund av degenerativ ledsjukdom, inklusive reumatoid artrit, artros, avaskulär nekros och posttraumatisk artrit, som orsakar smärta, deformitet eller funktionsbegränsning okontrollerad av medicinsk behandling.
• Patienter som, enligt utredarens uppfattning, kan förstå denna studie, samarbetar med utredningsprocedurerna och är villiga att återvända till sjukhuset för alla schemalagda postoperativa uppföljningar.
• Manliga eller kvinnliga patienter som är skelettmogna och för vilka en lämplig enhetsstorlek finns tillgänglig.

Exklusions kriterier:

• Patienter som är schemalagda för Revision Total Knee Artroplasty, eller som har genomgått tidigare operation i sitt knä förutom menisektomi, artroskopi eller synovektomi.
• Patienter som upplever något tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan störa den totala knäprotesens överlevnad eller resultat (t.ex. Pagets sjukdom, Charcots sjukdom, svår osteoporos, etc.)
• Patienter som har tecken på aktiva infektioner som kan spridas till andra delar av kroppen (t. osteomyelit, pyrogen infektion i knäleden, öppen infektion, etc.).
• Patienter som för närvarande deltar i någon annan klinisk undersökning av en enhet eller ett läkemedel.
• Patienter med icke-inneslutna defekter i skenbenet eller lårbenet som kräver bentransplantat.
• Patienter med psykosociala störningar som skulle begränsa rehabilitering eller uppföljning.
• Patienter med en känd historia av dålig följsamhet till medicinsk behandling.
• Försökspersoner som är kända drog- eller alkoholmissbrukare.
• Andra kontraindikationer för användning av P.F.C. ® S Knäsystem enligt listan i bipacksedeln.