Studio a lungo termine del sistema di sostituzione totale del ginocchio Sigma Press Fit Condylar (P.F.C.).

Criterio di inclusione:

• Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto volontario per partecipare a questo studio.
• Pazienti per i quali è indicata la sostituzione totale del ginocchio primaria a causa di malattie degenerative delle articolazioni, tra cui artrite reumatoide, osteoartrite, necrosi avascolare e artrite post-traumatica, che causano dolore, deformità o limitazione della funzione non controllata dal trattamento medico.
• Pazienti che, a giudizio dello Sperimentatore, sono in grado di comprendere questo studio, cooperare con le procedure sperimentali e sono disposti a tornare in ospedale per tutti i follow-up postoperatori programmati.
• Pazienti di sesso maschile o femminile che sono scheletricamente maturi e per i quali è disponibile un dispositivo di dimensioni adeguate.

Criteri di esclusione:

• Pazienti in attesa di revisione dell'artroplastica totale del ginocchio o che hanno subito un precedente intervento chirurgico al ginocchio ad eccezione della menisectomia, dell'artroscopia o della sinoviectomia.
• Pazienti che presentano qualsiasi condizione che possa, a giudizio dello sperimentatore, interferire con la sopravvivenza o l'esito della sostituzione totale del ginocchio (ad es. malattia di Paget, malattia di Charcot, osteoporosi grave, ecc.)
• Pazienti con evidenza di infezioni attive che possono diffondersi ad altre aree del corpo (ad es. osteomielite, infezione pirogenica dell'articolazione del ginocchio, infezione conclamata, ecc.).
• Pazienti che stanno attualmente partecipando a qualsiasi altra indagine clinica di un dispositivo o di un prodotto farmaceutico.
• Pazienti con difetti non contenuti nella tibia o nel femore che richiedono un innesto osseo.
• Pazienti con disturbi psicosociali che limiterebbero la riabilitazione o il follow-up.
• Soggetti con una storia nota di scarsa compliance al trattamento medico.
• Soggetti che sono noti tossicodipendenti o alcolisti.
• Altre controindicazioni all'uso del P.F.C. ® S Knee System come elencato nel foglietto illustrativo.