Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eye-Tracking Rapid Attention Computation (Eye-TRAC)

5. mai 2014 oppdatert av: Jamshid Ghajar, M.D., Ph.D., Brain Trauma Foundation
The purpose of this study is to validate and refine a diagnostic device that can detect attention and memory deficits that result from mild traumatic brain injury (mTBI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

The main goal of this project is the development of a military-ready, sensitive and rapid eye tracking diagnostic device for individuals with mild traumatic brain injury (mTBI). The device will also be tested for its efficacy in diagnosing fatigue and identifying aging effects. We will use a predictive visual tracking paradigm to dynamically capture the attentional state and correlate the subject's performance with the degree of disruption in the attention network caused by mTBI, aging and fatigue. The device will be tested for its diagnostic capabilities based on its selectivity, reliability, sensitivity and validity for individuals of varying ages (with and without mTBI) and in military personnel who have undergone 26 hours of sleep deprivation.

Testing will be conducted at two sites:

  1. Civilians with mTBI; and civilians with adult attention deficit hyperactivity disorder will be tested by trained staff of the Brain Trauma Foundation (BTF) at Weill Cornell Medical College (WCMC) in New York City. The ages of the enrolled individuals will range between 18-55 years in order to examine aging effects.
  2. Enrolled service members will be tested at the United States Army Research Institute of Environmental Medicine (USARIEM) in Natick, Massachusetts. These service members will be healthy volunteers without a history of mTBI. Some of these subjects will undergo 26 hours of sleep deprivation during which they will be tested at specific time points.

Our objectives are:

1. Prove that the eye-tracking concept can be brought from a successful laboratory device to a specific, reliable, selective, and valid diagnostic tool.

1.1. Test reliability by examining the test-retest reliability measures of EYE-TRAC;

1.2. Test selectivity by testing the ability to differentiating the effects of fatigue, aging, and mTBI on EYE-TRAC measures;

1.3. Test validity by determining the relationship between measures of attention and working memory based on the EYE-TRAC and validated measures of sustained attention and working memory;

1.4. Test specificity by measuring the spectrum of TBI injury using MRI-DTI and correlate with EYE-TRAC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

426

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Citigroup Imaging Center, Weill Medical College of Cornell University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

TBI patients will be recruited from an outpatient TBI clinic Normals will be friends/family of TBI patients who have not suffered a TBI, as well as individuals recruited from the community

Beskrivelse

Normals:

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteer
  • Education up to 12th grade

Exclusion Criteria:

  • History of concussion or TBI
  • Alcohol or substance abuse problems, neurological disorders, major psychiatric disorders (including ADHD or PTSD)
  • Gross visual or hearing problems
  • Pregnancy
  • Metal in the body or any contraindications for MRI

TBI Patients:

Inclusion Criteria:

  • Education up to 12th grade
  • Persistent post concussive symptoms after an isolated incident of head injury with or without loss of consciousness between 3 months to 5 years prior to participation

Exclusion Criteria

  • Prior history of seizures
  • Pregnant woman
  • Alcohol or substance abuse problems, neurological disorders, major psychiatric disorders (including ADHD or PTSD)
  • Gross visual or hearing problems
  • Any metal in the body or contraindications for MRI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TBI Patients
Individuals who have suffered a mild traumatic brain injury and have persistent post-concussive symptoms (PCS)
Normals
Individuals of comparable age and education who have not suffered a traumatic brain injury

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamshid Ghajar, M.D., Ph.D., Brain Trauma Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post Concussive Syndrome, Chronic

3
Abonnere