Propranolol i kapillære hemangiomer (HEMANGIOMA)

Infantile hemangiom er hyppige vaskulære svulster (4 à 10 % av nyfødte) og tilsvarer 100 nye tilfeller per år i dermatologisk konsultasjon av CHU i Bordeaux. Hemangiomer har et karakteristisk klinisk forløp preget av tidlig spredning i løpet av 3 til 12 måneder etterfulgt av langsom og spontan involusjon fra 3 til 7 år. Noen ganger, så vel som estetiske skader, kan hemangiomer svekke vitale strukturer, sårdannelse, blø eller forårsake hjertesvikt med høy effekt eller betydelige strukturelle abnormiteter. Standardbehandlinger (kortikoterapi, interferon, vinkristin...) fører i noen tilfeller til stagnasjon av hemangiom, men med hyppige bivirkninger.

Vi observerte at Propranolol, en betablokker som vanligvis brukes hos nyfødte, kan føre til et redusert volum av alvorlige hemangiom i ansiktet (artikkel publisert i New England Journal of Medicine).

I denne studien foreslo vi å bestemme effektiviteten av 1 måneds tidlig behandling av propranolol hos nyfødte under 4 måneder som er påvirket av ikke-alarmerende hemangiom og som ikke rettferdiggjør kortikoterapi. Dette er en dobbeltblind randomisert placebokontrollert studie av propranolol.

Spedbarn vil bli rekruttert fra dermatologikonsultasjonen til CHU Bordeaux. Etter verifisering av kvalifikasjonskriterier og informert samtykke fra juridiske surrogater, vil spedbarn bli randomisert til å motta enten propranolol eller placebo. Spedbarnene vil bli observert i løpet av 1 måned i henhold til følgende besøk.