Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av et spesifikt nevrofysiologisk hjernemønster hos pasienter som lider av kroniske ryggsmerter

8. oktober 2010 oppdatert av: University Hospital Freiburg
Hensikten med denne studien er om pasienter som lider av kroniske ryggsmerter i mer enn ett år vil vise et spesifikt nevrofysiologisk mønster i EEG. Dette mønsteret omtales som Thalamo-Cortical Dysrhythmia (TCD) og består mest sannsynlig av en selvopprettholdende løkke mellom Cortex og Thalamus. Dette mønsteret har blitt funnet før hos pasienter med svært alvorlige kroniske smerter. Spesifikke lesjoner i thalamus resulterer i en reduksjon av dette mønsteret og reduksjon i smerte. Med denne studien vil etterforskerne vurdere om dette mønsteret kan finnes hos ryggsmertepasienter av ulike typer. Pasienter vil bli målt med EEG for eksistensen av TCD og vil gjennomgå detaljert smerte og psykologisk diagnostikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den nevrofysiologiske behandlingen av kronisk smerte er til tross for stor innsats de siste årene fortsatt ikke godt forstått. Imidlertid beskriver den såkalte kortikale smertematrisen kortikale områder assosiert med persepsjon og prosessering av smertestimuli. De fleste studier identifiserer det andre somatiske området (SII), de insulære regionene, den fremre cingulerte cortex (ACC) samt den kontralaterale thalamus og det primære somatiske området (SI) (Peyron, Laurent & Garcia-Larrea, 2000) som områder knyttet til smertebehandling. I to nyere publikasjoner av en sveitsisk forskningsgruppe (Sarnthein, Stern, Aufenberg, Rousson & Jeanmonod, 2006; Stern, Jeanmonod & Sarnthein, 2006) beskrives et dynamisk EEG i cortexmønsteret som er åpenbart knyttet til kronisk nevrogen smerte. Dette mønsteret består av en økning i EEG-kraft og en forskyvning av den dominerende toppen mot lavere frekvenser, hovedsakelig høy theta (6-9 Hz). Kildelokalisering viser at denne overaktiveringen hovedsakelig finner sted i områdene av den kortikale smertematrisen. Forfatterne hevder at dette mønsteret som kalles thalamokortikal dysrytmi skyldes en thalamokortikale løkker initiert fra den sentrale laterale kjernen i thalamus. Denne hypotesen støttes av effektene av en terapeutisk lesjon i thalamus som førte til (a) smertelindring på 95 % og til (b) forsvinningen av det dysrytmiske mønsteret beskrevet ovenfor.

Etterforskerne vil gjennomføre en observasjonsstudie for å bestemme smerterelaterte EEG-karakteristikker hos pasienter som lider av kroniske ryggsmerter. 24 pasienter vil bli rekruttert til studien. Et 64-kanals høyoppløselig EEG og følgende parameter vil bli registrert: Neuropatisk smerteskjema (Backonja og Krause 2003), EuroQol, BSI, gradert hronic smerteskala (Klasen, Hallner, Schaub, Willburger & Hasenbring, 2004) smerte (McGill Pain) Spørreskjema, VAS-smerter), og generisk livskvalitet (Fragebogen zur Lebenszufriedenheit, Henrich & Herschbach, 1996).

En alders- og kjønnsmatchet kontrollgruppe av friske deltakere vil bli målt med samme metode for å sammenligne om pasientene viser et dysrytmimønster.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • University Medical Center Freiburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kroniske ryggsmerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske ryggsmerter av minst ett års varighet
  • Beherskelse av tysk språk
  • Alder 18-70

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske lidelser
  • Immunundertrykkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Kroniske ryggsmerter
2
Sunne kontroller for kjønn og alder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i EEG-signatur og smerteoppfatning mellom grupper
Tidsramme: 25 måneder
25 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet, smerteoppfatning, spørreskjema for nevropatisk smerte, kort symptomopptelling, livstilfredshet
Tidsramme: 25 måneder
25 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan M Schmidt, PhD, Universtiy Medical Center Freiburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

1. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2010

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggsmerte

3
Abonnere