Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lumbal skoletrening eller kjernestabiliseringsøvelser på smerter, mobilisering og livskvalitet Korsryggsmerter (Lumbschool)

19. mars 2024 oppdatert av: MUSA ÇANKAYA, Necmettin Erbakan University

Undersøkelse av effektiviteten av lumbaltrening eller kjernestabiliseringsøvelser på smerte, mobilisering og livskvalitet hos pasienter med kroniske korsryggsmerter: En randomisert kontrollert studie

Kronisk korsryggsmerter (CLBP) er definert som korsryggsmerter som varer lenger enn tre måneder. CLBP er en av de vanligste og mest kostbare sykdommene når det gjelder både arbeidstap og behandlingskostnader, og det er svært viktig å behandle den med konvensjonelle (ikke-kirurgiske) behandlingsmetoder. Kliniske retningslinjer anbefaler aktive behandlinger som tar for seg psykososiale faktorer og fokuserer på funksjonsforbedring. Innenfor denne tilnærmingen er trening for korsryggbeskyttelse, kalt korsryggskole, anerkjent som en effektiv og økonomisk metode.

Denne studien var planlagt for å undersøke effektiviteten av lumbal skoletrening eller kjernestabiliseringsøvelser på smerte, mobilisering og livskvalitet hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.

I denne forskningen vil pasienter som kommer til Seydişehir State Hospitals fysioterapienhet bli inkludert i studien. Pasienter vil bli tatt i Seydişehir Vocational School of Health Services Vocational School yrkeskunnskapslaboratorium og Seydişehir State Hospitals fysioterapienhet. Som følge av kraftanalysen er 64 pasienter planlagt inkludert. Enkel randomisering vil bli brukt. Forseglede ugjennomsiktige konvolutter vil bli utarbeidet av forskerteamet. Ugjennomsiktige konvolutter vil bli bestemt som 32 (kjernetreningsgruppe) og 32 (B) (lumbal skole). Smerteintensiteten til pasientene vil bli bestemt av Visual Analogue Scale, som er en selvrapporteringsskala, og funksjonshemmingsnivåene vil bli bestemt av Oswestry Disability Index og livskvalitetsnivåene vil bli bestemt av Verdens helseorganisasjon Livskvalitetsmodul (WHOQOL-BREF) og spinal mobilitet vil bli bestemt ved å måle avstanden mellom hånd og finger.

Pasientene vil bli delt inn i to grupper som kjernetreningsgruppe og lumbalskoletreningsgruppe og vil bli evaluert før og etter behandling og trening.

Nøkkelord: Kroniske korsryggsmerter, ryggskole, kjernestabiliseringsøvelse

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter er definert som smerte, økt muskelspenning eller stivhet lokalisert mellom costal margin og nedre setefolder og assosiert med smerter i nedre ekstremiteter (1).

Mellom 70-85 % av mennesker opplever korsryggsmerter gjennom hele livet. Nesten 20 % av disse tilfellene blir permanente (2). Kronisk korsryggsmerter (CLBP) er definert som korsryggsmerter som varer lenger enn tre måneder. Det er en verdensomspennende vanlig sykdom som påfører individer og samfunn en betydelig medisinsk og økonomisk byrde (3). Mekanisk korsryggsmerter er definert som et klinisk bilde som utvikler seg som følge av overbelastning, belastning eller traumatisering eller deformasjon av strukturene som danner ryggraden. For å definere korsryggsmerter som mekaniske, bør alle organiske årsaker som inflammatoriske, infeksiøse, svulster, metabolske årsaker, frakturer og smerter reflektert fra indre organer utelukkes (4).

Det er svært viktig at CLBP, som er svært vanlig i samfunnet og er en av de dyreste sykdommene når det gjelder både arbeidstap og behandlingskostnader, behandles med konvensjonelle (ikke-kirurgiske) behandlingsmetoder (7). Det er rapportert at medisinske, psykologiske, fysiske tilnærminger og multidisiplinære metoder er effektive i behandlingen av CLBP(13). De siste tretti årene er det gjort endringer i de grunnleggende anbefalingene i retningslinjer for klinisk praksis. Selvledelse, fysiske, psykologiske terapier og noen komplementære medisinbehandlinger er nå gitt større betydning, og farmakologiske og kirurgiske behandlinger er mindre foretrukket. Retningslinjer anbefaler aktive behandlinger som tar for seg psykososiale faktorer og fokuserer på funksjonell restitusjon (14). Innenfor denne tilnærmingen er midjebeskyttelsestrening, som kalles midjeskole, akseptert som en effektiv og økonomisk metode (5).

Lumbalskolemetoden ble utviklet av Mariane Zachrisson Forssel i Sverige i 1969 med mål om å håndtere pasientens nåværende tilstand og forebygge tilbakevendende korsryggsmerter (6). Programmet består av 4 økter som varer ca. 45 minutter og hver økt er organisert med teoretiske komponenter og inkluderer øvelser for å forbedre mobiliteten (5). Standard treningsstrategier kan brukes hos pasienter med kroniske korsryggsmerter. Det er imidlertid ikke tilstrekkelig som behandling alene. Standard treningsstrategier bør inkludere treningsrelatert praksis (7). Kliniske retningslinjer sier at trunkkoordinasjon, styrke- og utholdenhetsøvelser bør benyttes for å redusere funksjonshemmingen ved CLBP (7,8). Ulike terapeutiske øvelser brukes i klinisk praksis for CBLP-pasienter.

Kjernestabiliseringsøvelser (CSE) er basert på en motorisk læringstilnærming og gir aktivering av transversus abdominis og lumbal multifidus muskler sammen. Disse dype stabiliseringsmusklene øker det intraabdominale trykket ved å feste seg til thoraco-lumbal fascia. Det har en oppstrammende effekt på korsryggen. Det øker segmentstabiliteten til ryggraden (9). I tillegg reduserer CSE smerte ved å reversere den smerterelaterte strukturen i den motoriske cortex. Det forbedrer muskelstyrken og forbedrer nevromuskulær kontroll av spinal stabilitet. CSE øker følelsen av propriosepsjon og korrigerer med suksess posturale forstyrrelser (10).

Selv om mange forskjellige intervensjoner er mye brukt i fysioterapiklinikker, er det få studier som evaluerer effekten av lumbal skole og CSE, og ingen studier som sammenligner deres effektivitet med hverandre er funnet. Derfor var målet med denne studien å undersøke den komparative effekten av lumbal skoletrening eller kjernestabiliseringsøvelser på smerte, mobilisering og livskvalitet hos pasienter med CBLP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 55 år,
  • Har smerter i korsryggen i minst 3 måneder (12 hf),
  • Score 14 % eller mer på Oswestry Disability Index,
  • Evne til å bevege seg selvstendig (med eller uten assistanse), å delta i et rehabiliteringsprogram og å lese, skrive og forstå tyrkisk godt nok til å fylle ut spørreskjemaer selvstendig.

Ekskluderingskriterier:

  • VAS-poengsum < 20 mm),
  • De med kognitiv svikt som hindrer dem i å forstå og fylle ut spørreskjemaet,
  • Afasipasienter, pasienter som ikke ønsker å melde seg frivillig, pasienter med spesifikk etiologi av korsryggsmerter som inflammatorisk, infeksiøs, tumoral, fraktur og visceral smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Korsryggskoletrening

Korsryggskole er et program for pasientgrupper som gir informasjon om anatomi, biomekanikk, optimal holdning, ergonomi og korsryggøvelser.

Målet med lumbal lumbal school school er å redusere korsryggsmerter og å lære den enkelte å ta vare på korsryggen. Det brukes for å øke ferdighetene til enkeltpersoner til å løse problemene de møter i dagliglivet og for å lære dem måter å mestre på. Vurdering av pasienten, forklaring av anatomi, funksjoner og patofysiologi ved korsryggsmerter, passende holdning, bruk av korrekt kroppsmekanikk og teoretisk forklaring av trening.

Lumbal rygg skole
Andre navn:
  • Treningstrening:
Eksperimentell: Kjernestabiliseringstrening
Kjernetreningsprogrammer er utviklet for å forbedre stabilisering, styrke og kraft. Kjernetreningsprogrammer er rettet mot å forbedre følelsen av kroppslig bevegelse og stilling (propriosepsjon), som systematisk utvikler seg, forbereder aktiviteter og mål. Pasientene startes fra startnivået av kjerneøvelsene og i de påfølgende ukene, i den grad pasientene kan gjøre det vanskeligere.
Lumbal rygg skole
Andre navn:
  • Treningstrening:
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter med tidligere diagnose smerte i korsryggen vil bli oppsøkt. Pasienter vil bli invitert til institusjonen og vil bli informert om korsryggsmerter. Pasienter med korsryggsmerter vil bli evaluert med egenrapporteringsskalaer og funksjonstester. Ingen behandling vil bli brukt som behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Evaluering vil bli gjort før og etter behandling. Evalueringen forventes å ta 20 minutter totalt.
Det er en skala som vurderer alvorlighetsgraden av smerte og består av en enkelt 10-centimeters linje. Pasientene vil bli bedt om å markere intensiteten av smerten i hvile, under aktivitet (bevegelse) og om natten på to separate 10-centimeters linjer. Utgangspunktet på skalaen er definert som ingen smerte og endepunktet er definert som den mest alvorlige uutholdelige smerten. Under beregningen måles avstanden mellom det merkede punktet og startpunktet i centimeter. Sammenhengen mellom smerteintensitet og aktivitet (VAS-bevegelse, VAS-hvile) og nattsmerter (VAS-natt) vil bli spurt separat. En økning i poengsum betyr en økning i smerteintensitet.
Evaluering vil bli gjort før og etter behandling. Evalueringen forventes å ta 20 minutter totalt.
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Evaluering vil bli gjort før og etter behandling. Evalueringen forventes å ta 20 minutter totalt.
Den ble utviklet for å evaluere graden av funksjonstap ved korsryggsmerter. Oswestry Disability Index, hvis gyldighet og pålitelighet på tyrkisk ble demonstrert i 2004, består av 10 elementer. Elementer stiller spørsmål ved smertens alvorlighetsgrad, egenomsorg, løfting og bæring, gange, sittende, stående, søvn, grad av smerteendring, reise og sosialt liv. Under hvert punkt er det seks utsagn der pasienten krysser av for det som passer for hans/hennes situasjon. Det første utsagnet er scoret som "0" og det sjette utsagnet er scoret som "5". Når den totale poengsummen beregnes, multipliseres den med to og uttrykkes i prosent. Maksimal poengsum er "100" og minimumspoeng er "0". Når totalskåren øker, øker også funksjonshemmingsnivået.
Evaluering vil bli gjort før og etter behandling. Evalueringen forventes å ta 20 minutter totalt.
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsmodul (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Evaluering vil bli gjort før og etter behandling. Evalueringen forventes å ta 20 minutter totalt.
WHOQOL, en generell livskvalitetsprofilskala, har to versjoner: lang og kort. Den helserelaterte livskvalitetsskalaen ble utviklet av WHO og dens validitet og pålitelighet ble testet av Eser et al. Skalaen har to versjoner: lang (WHOQOL-100) og kort (WHOQOL-27). Skalaen måler fysisk, åndelig, sosial og miljømessig velvære og består av 26 spørsmål. Skalaen kan brukes på ikke-eldre voksne. Skalaen ble også brukt på helsepersonell. Siden hvert domene uttrykker livskvaliteten i sitt eget felt uavhengig av hverandre, beregnes domeneskåre mellom 4-20. Når poengsummen øker, øker livskvaliteten.
Evaluering vil bli gjort før og etter behandling. Evalueringen forventes å ta 20 minutter totalt.
Lumbalfleksjon (hånd-finger bakkeavstand)
Tidsramme: Evaluering vil bli gjort før og etter behandling. Evalueringen forventes å ta 20 minutter totalt.

HFGD ble pasienten bedt om å stå i oppreist stilling på en horisontal rett linje med en avstand på 30 cm mellom begge mediale malleoler og å vurdere hendene på bakken uten å bøye knærne. Avstanden mellom langfingeren og gulvet vil bli målt.

Det vil også bli evaluert med et inklinometer. Den ble utviklet av Mayer et al. Denne teknikken, anbefalt av American Medical Association, er en ikke-invasiv og enkel å bruke metode. Fordelene med metoden er dens lave kostnad, evnen til å evaluere bekken- og korsryggbevegelser separat, og enkel anvendelighet. Dens gyldighet og pålitelighet har blitt demonstrert av mange studier.

Evaluering vil bli gjort før og etter behandling. Evalueringen forventes å ta 20 minutter totalt.
Lumbal lateral fleksjon
Tidsramme: Evaluering vil bli gjort før og etter behandling. Evalueringen forventes å ta 20 minutter totalt.
Avstanden mellom fingertuppen og bakken vil bli målt mens pasienten står, deretter vil han bli bedt om å lene seg til høyre side og avstanden mellom bakken og fingertuppen vil bli målt på nytt. Den samme prosessen vil bli gjentatt for venstre side og gjennomsnittet av målingene på høyre og venstre side vil bli registrert.
Evaluering vil bli gjort før og etter behandling. Evalueringen forventes å ta 20 minutter totalt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Havva CİNGÖZ, M.Dr., Seydişehir Devlet Hastanesi (Seydişehir/KONYA
  • Studieleder: Musa Çankaya, Pt. PhD, Necmettin Erbakan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

6. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MUSACANKAYA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

3
Abonnere