Ketoprofen 10 % krem ​​for behandling av smerter assosiert med mild til moderat akutt bløtvevsskade

Inklusjonskriterier:

• 18 til 70 år
• Har en diagnose av ukomplisert akutt bløtvevsskade i øvre eller nedre ekstremitet som har oppstått i løpet av de 72 timene før baseline-besøket.
• Skadestedet skal være tilgjengelig for pasienten slik at han eller hun selv kan anvende studiebehandlingen.
• Oppfyll smerteinngangskriterier.
• Villig til å slutte å bruke smertestillende medisiner eller behandlinger som ikke er gitt som en del av studien.

Ekskluderingskriterier:

• Grad 3 forstuing eller strekk, bilateral forstuing eller strekk, eller samtidig brudd eller åpent sår på stedet for forstuingen eller belastningen, eller har en alvorlig skade, som bestemt av etterforskeren (f.eks. nerveskade, leddustabilitet eller seneruptur) .
• Tidligere skade i samme område innen 3 måneder før gjeldende skade.
• Aktive hudlesjoner eller sykdom på det tiltenkte stedet for påføring av studiemedisinen. Hudlesjoner inkluderer åpne sår, utslett, papler, vesikler og erytem assosiert med skadestedet.
• Farmakologisk behandling (NSAIDs eller smertestillende medisiner) for skaden mindre enn 12 timer før baselinevurderingene.
• Enhver form for opioidbruk siden skadetidspunktet.
• Enhver form for steroidbruk innen 30 dager før studiestart.
• Ikke-farmakologisk behandling av skaden bortsett fra hvile, is, kompresjon og/eller elevasjon (RICE) før baseline-besøket.
• Anamnese eller funn av fysisk undersøkelse som ikke er forenlig med sikker deltakelse i studien som bestemt av studielegen, slik som magesår (mage, tarm) eller blødning innen 6 måneder dokumentert av en øvre gastrointestinal serie (UGI røntgen, barium) måltid) eller endoskopi (GI scope), anemi eller unormal blødning, moderat til alvorlig nyresykdom eller moderat til alvorlig leversykdom.
• En historie med, eller bevis for, underliggende sykdom i det skadede området, for eksempel slitasjegikt eller gikt.
• Klinisk signifikant, dårlig kontrollert lunge-, mage-, lever-, nyre-, hjerte- eller annen vital organsykdom som bestemt av studielegen eller sykepleieren.
• En historie med allergi mot ketoprofen eller produkter som inneholder ketoprofen.
• En historie med allergi mot soyalecitin eller produkter som inneholder soyalecitin.

• Medisiner (medikamenter) eller andre stoffer kontraindisert på grunn av studiemedisinens natur som inkluderer:

  • Allergi mot reseptbelagte eller reseptfrie produkter som inneholder paracetamol (f.eks. Tylenol®), som brukes som redningsmedisin
  • Anamnese med aspirin-sensitiv astma, eller aspirin-assosiert rhinitt eller nesepolypper
  • Tar warfarin, parenteralt heparin, tiklopidin eller klopidogrel
  • Tar litium eller metotreksat
  • Tar probenecid eller lignende legemidler som kan påvirke nyrene
• Mottatt et legemiddel eller produkt som er undersøkt, eller deltatt i en legemiddelstudie innen en periode på 30 dager før du mottok studiemedisin.
• Planlagt elektiv kirurgi eller andre invasive prosedyrer i løpet av studiedeltakelsesperioden.