Ketoprofen 10 % kräm för behandling av smärta associerad med lindrig till måttlig akut mjukvävnadsskada

Inklusionskriterier:

• 18 till 70 år
• Har diagnosen okomplicerad akut mjukdelsskada i övre eller nedre extremiteten som har inträffat inom de 72 timmarna före baslinjebesöket.
• Skadeplatsen ska vara tillgänglig för patienten så att han eller hon själv kan tillämpa studiebehandlingen.
• Uppfyll kriterier för smärtinträde.
• Villig att avbryta användningen av smärtstillande läkemedel eller behandlingar som inte tillhandahålls som en del av studien.

Exklusions kriterier:

• Grad 3 vrickning eller töjning, bilateral vrickning eller töjning, eller samtidig fraktur eller öppet sår vid platsen för vrickningen eller töjningen, eller har en allvarlig skada, enligt bedömningen av utredaren (t.ex. nervskada, ledinstabilitet eller senruptur) .
• Tidigare skada på samma område inom 3 månader före aktuell skada.
• Aktiva hudskador eller sjukdomar på det avsedda stället för applicering av studieläkemedlet. Hudskador inkluderar öppna sår, utslag, papler, vesikler och erytem associerade med platsen för skadan.
• Farmakologisk behandling (NSAID eller smärtstillande läkemedel) för skadan mindre än 12 timmar före baslinjebedömningarna.
• All form av opioidanvändning sedan skadetillfället.
• Någon form av steroidanvändning inom 30 dagar före studiestart.
• Icke-farmakologiska behandlingar av skadan förutom vila, is, kompression och/eller höjd (RICE) före baslinjebesöket.
• Fynd i anamnes eller fysisk undersökning som inte är förenligt med säkert deltagande i studien enligt bestämt av studieläkaren, såsom magsår (mage, tarm) eller blödning inom 6 månader dokumenterad av en övre gastrointestinal serie (UGI-röntgen, barium måltid) eller endoskopi (GI scope), anemi eller onormal blödning, måttlig till svår njursjukdom eller måttlig till svår leversjukdom.
• En historia av, eller bevis för, underliggande sjukdom i det skadade området, såsom artros eller gikt.
• Kliniskt signifikant, dåligt kontrollerad lung-, mag-, lever-, njur-, hjärt- eller andra vitala organsjukdomar som bestämts av studiens läkare eller sjuksköterska.
• En historia av allergi mot ketoprofen eller produkter som innehåller ketoprofen.
• En historia av allergi mot sojalecitin eller produkter som innehåller sojalecitin.

• Läkemedel (droger) eller andra substanser som är kontraindicerade på grund av studiemedicinens natur som inkluderar:

  • Allergier mot receptbelagda eller receptfria produkter som innehåller paracetamol (t.ex. Tylenol®), som används som räddningsmedicin
  • Historik med aspirinkänslig astma, eller aspirinassocierad rinit eller näspolyper
  • Tar warfarin, parenteralt heparin, tiklopidin eller klopidogrel
  • Tar litium eller metotrexat
  • Att ta probenecid eller liknande läkemedel som kan påverka njurarna
• Fick ett prövningsläkemedel eller produkt eller deltog i en prövningsläkemedelsstudie inom en period av 30 dagar innan du fick studiemedicin.
• Schemalagd elektiv kirurgi eller andra invasiva ingrepp under studieperioden.