Ketoprofen 10% crème voor de behandeling van pijn geassocieerd met milde tot matige acute weke delen letsel

Inclusiecriteria:

• 18 tot 70 jaar
• Een diagnose hebben van ongecompliceerd acuut letsel aan zacht weefsel van de bovenste of onderste extremiteit dat is opgetreden binnen de 72 uur voorafgaand aan het basisbezoek.
• De plaats van de verwonding moet toegankelijk zijn voor de patiënt, zodat hij of zij zelf de onderzoeksbehandeling kan toepassen.
• Voldoe aan de toegangscriteria voor pijn.
• Bereid zijn om te stoppen met het gebruik van pijnstillers of behandelingen die niet in het kader van de studie worden verstrekt.

Uitsluitingscriteria:

• Graad 3 verstuiking of verrekking, bilaterale verstuiking of verrekking, of gelijktijdige breuk of open wond op de plaats van de verstuiking of verrekking, of een ernstig letsel hebben, zoals vastgesteld door de onderzoeker (bijv. zenuwbeschadiging, gewrichtsinstabiliteit of peesruptuur) .
• Eerder letsel in hetzelfde gebied binnen 3 maanden voorafgaand aan huidig ​​letsel.
• Actieve huidlaesies of -ziekte op de beoogde plaats van toediening van de onderzoeksmedicatie. Huidlaesies omvatten open wonden, huiduitslag, papels, blaasjes en erytheem geassocieerd met de plaats van verwonding.
• Farmacologische behandeling (NSAID's of pijnstillende medicijnen) voor de verwonding minder dan 12 uur vóór de basislijnbeoordelingen.
• Elke vorm van opioïdengebruik sinds het moment van letsel.
• Elke vorm van gebruik van steroïden binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Niet-medicamenteuze behandelingen van het letsel anders dan rust, ijs, compressie en/of elevatie (RICE) voorafgaand aan het basisbezoek.
• Voorgeschiedenis of bevinding bij lichamelijk onderzoek die niet verenigbaar is met veilige deelname aan het onderzoek, zoals bepaald door de onderzoeksarts, zoals gastro-intestinale (maag-darm)zweer of bloeding binnen 6 maanden gedocumenteerd door een serie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal (UGI-röntgenfoto, maaltijd) of endoscopie (GI-scoop), bloedarmoede of abnormale bloeding, matige tot ernstige nierziekte of matige tot ernstige leverziekte.
• Een geschiedenis van, of bewijs voor, onderliggende ziekte in het geblesseerde gebied, zoals artrose of jicht.
• Klinisch significante, slecht gecontroleerde long-, maag-, lever-, nier-, hart- of andere vitale orgaanziekte zoals vastgesteld door de onderzoeksarts of verpleegkundige.
• Een voorgeschiedenis van allergie voor ketoprofen of ketoprofen-bevattende producten.
• Een geschiedenis van allergie voor sojalecithine of sojalecithine-bevattende producten.

• Medicijnen (drugs) of andere stoffen die gecontra-indiceerd zijn vanwege de aard van de onderzoeksmedicatie, waaronder:

  • Allergieën voor receptplichtige of vrij verkrijgbare producten die paracetamol bevatten (bijv. Tylenol®), dat wordt gebruikt als noodmedicatie
  • Geschiedenis van aspirine-gevoelige astma, of aspirine-geassocieerde rhinitis of neuspoliepen
  • Inname van warfarine, parenterale heparine, ticlopidine of clopidogrel
  • Lithium of methotrexaat nemen
  • Het gebruik van probenecide of vergelijkbare geneesmiddelen die de nieren kunnen aantasten
• Een geneesmiddel of product in onderzoek ontvangen of deelgenomen aan een onderzoek naar een geneesmiddel in onderzoek binnen een periode van 30 dagen voorafgaand aan het ontvangen van de onderzoeksmedicatie.
• Geplande electieve chirurgie of andere invasieve procedures tijdens de periode van studiedeelname.