경증에서 중등도의 급성 연조직 손상과 관련된 통증 치료를 위한 케토프로펜 10% 크림

포함 기준:

• 18~70세
• 기준선 방문 전 72시간 이내에 발생한 상지 또는 하지의 단순 급성 연조직 손상 진단을 받아야 합니다.
• 부상 부위는 환자가 직접 연구 치료제를 적용할 수 있도록 환자가 접근할 수 있어야 합니다.
• 통증 항목 기준을 충족합니다.
• 연구의 일부로 제공되지 않은 진통제 또는 치료의 사용을 기꺼이 중단합니다.

제외 기준:

• 3등급 염좌 또는 좌상, 양측 염좌 또는 좌상, 또는 염좌 또는 좌상 부위에 수반되는 골절 또는 개방 상처, 또는 조사관에 의해 결정된 심각한 부상(예: 신경 손상, 관절 불안정 또는 힘줄 파열)이 있음 .
• 현재 부상 전 3개월 이내에 같은 부위에 이전 부상.
• 연구 약물의 의도된 적용 부위에서의 활동성 피부 병변 또는 질병. 피부 병변에는 열린 상처, 발진, 구진, 소포 및 손상 부위와 관련된 홍반이 포함됩니다.
• 기준선 평가 전 12시간 미만의 부상에 대한 약물 치료(NSAID 또는 진통제).
• 손상 이후 모든 형태의 오피오이드 사용.
• 연구 시작 전 30일 이내의 모든 형태의 스테로이드 사용.
• 기준선 방문 전 휴식, 냉찜질, 압박 및/또는 거상(RICE) 이외의 손상에 대한 비약물적 치료.
• 위장관(위, 장) 궤양 또는 상부 위장관 시리즈(UGI x-레이, 바륨 식사) 또는 내시경(GI 범위), 빈혈 또는 비정상 출혈, 중등도에서 중증의 신장 질환 또는 중등도에서 중증의 간 질환.
• 골관절염이나 통풍과 같은 손상 부위의 근본적인 질병의 병력 또는 증거.
• 연구 의사 또는 간호사가 결정한 임상적으로 유의미하고 잘 조절되지 않는 폐, 위, 간, 신장, 심장 또는 기타 중요한 장기 질환.
• 케토프로펜 또는 케토프로펜 함유 제품에 대한 알레르기 병력.
• 대두 레시틴 또는 대두 레시틴 함유 제품에 대한 알레르기 병력.

• 다음을 포함하는 연구 약물의 특성으로 인해 금기인 약물(약물) 또는 기타 물질:

  • 구조 약물로 사용되는 아세트아미노펜(예: Tylenol®)이 함유된 처방전 또는 비처방 제품에 대한 알레르기
  • 아스피린에 민감한 천식 또는 아스피린 관련 비염 또는 비용종의 병력
  • 와파린, 비경구 헤파린, 티클로피딘 또는 클로피도그렐 복용
  • 리튬 또는 메토트렉세이트 복용
  • 신장에 영향을 줄 수 있는 프로베네시드 또는 유사 약물 복용
• 연구 약물을 받기 전 30일 이내에 연구 약물 또는 제품을 받았거나 연구 약물 연구에 참여했습니다.
• 연구 참여 기간 동안 예정된 선택적 수술 또는 기타 침습적 절차.