Кетопрофен 10% крем для лечения боли, связанной с легкой и умеренной острой травмой мягких тканей

Критерии включения:

• от 18 до 70 лет
• Иметь диагноз неосложненного острого повреждения мягких тканей верхней или нижней конечности, которое произошло в течение 72 часов, предшествующих исходному визиту.
• Место травмы должно быть доступно для пациента, чтобы он или она могли самостоятельно применить исследуемое лечение.
• Соответствовать критериям входа в боль.
• Готовы прекратить использование любых обезболивающих или методов лечения, не предусмотренных в рамках исследования.

Критерий исключения:

• Растяжение или растяжение связок 3 степени, двустороннее растяжение или растяжение, или сопутствующий перелом, или открытая рана в месте растяжения или растяжения, или наличие серьезной травмы, как определено исследователем (например, повреждение нерва, нестабильность сустава или разрыв сухожилия) .
• Предыдущая травма той же области в течение 3 месяцев до текущей травмы.
• Активные кожные поражения или заболевания в предполагаемом месте нанесения исследуемого препарата. Кожные поражения включают открытые раны, сыпь, папулы, везикулы и эритему, связанные с местом повреждения.
• Фармакологическое лечение (НПВП или анальгетики) при травме менее чем за 12 часов до исходных оценок.
• Любая форма употребления опиоидов с момента получения травмы.
• Любая форма использования стероидов в течение 30 дней до включения в исследование.
• Немедикаментозное лечение травмы, кроме отдыха, льда, компрессии и/или возвышения (RICE) до исходного визита.
• Данные анамнеза или физикального обследования, которые несовместимы с безопасным участием в исследовании по решению врача-исследователя, такие как язва желудочно-кишечного тракта (желудка, кишечника) или кровотечение в течение 6 месяцев, подтвержденное серией верхних отделов желудочно-кишечного тракта (рентгенография UGI, бариевая прием пищи) или эндоскопия (обследование ЖКТ), анемия или аномальное кровотечение, заболевание почек средней или тяжелой степени или заболевание печени средней или тяжелой степени.
• Наличие в анамнезе или признаки основного заболевания в области повреждения, такого как остеоартрит или подагра.
• Клинически значимое, плохо контролируемое заболевание легких, желудка, печени, почек, сердца или других жизненно важных органов по определению врача-исследователя или медсестры.
• Аллергия на кетопрофен или продукты, содержащие кетопрофен, в анамнезе.
• Аллергия на соевый лецитин или продукты, содержащие соевый лецитин, в анамнезе.

• Лекарства (наркотики) или другие вещества, противопоказания к применению в связи с характером исследуемого препарата, в том числе:

  • Аллергия на отпускаемые по рецепту или без рецепта продукты, содержащие ацетаминофен (например, Тайленол®), который используется в качестве неотложной помощи.
  • История аспирин-чувствительной астмы или аспирин-ассоциированного ринита или носовых полипов
  • Прием варфарина, парентерального гепарина, тиклопидина или клопидогреля
  • Прием лития или метотрексата
  • Прием пробенецида или аналогичных препаратов, которые могут повлиять на почки.
• Получал исследуемый препарат или продукт или участвовал в исследовании исследуемого препарата в течение 30 дней до получения исследуемого препарата.
• Плановая плановая операция или другие инвазивные процедуры в период участия в исследовании.