Ketoprofen 10 % creme til behandling af smerter forbundet med let til moderat akut blødt vævsskade

Inklusionskriterier:

• 18 til 70 år
• Har en diagnose af ukompliceret akut bløddelsskade i den øvre eller nedre ekstremitet, der er opstået inden for de 72 timer forud for baseline-besøget.
• Skadestedet skal være tilgængeligt for patienten, så han eller hun selv kan anvende undersøgelsesbehandlingen.
• Opfyld smerteindgangskriterier.
• Villig til at afbryde brugen af ​​smertestillende medicin eller behandlinger, der ikke er givet som en del af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Grad 3 forstuvning eller forstrækning, bilateral forstuvning eller forstrækning, eller samtidig fraktur eller åbent sår på stedet for forstuvningen eller forstrækningen, eller har en alvorlig skade, som bestemt af investigator (f.eks. nerveskade, ustabilitet i leddet eller seneruptur) .
• Tidligere skade på samme område inden for 3 måneder før den aktuelle skade.
• Aktive hudlæsioner eller sygdom på det tilsigtede anvendelsessted for undersøgelsesmedicinen. Hudlæsioner omfatter åbne sår, udslæt, papler, vesikler og erytem forbundet med skadestedet.
• Farmakologisk behandling (NSAID'er eller smertestillende medicin) for skaden mindre end 12 timer før baseline-vurderingerne.
• Enhver form for opioidbrug siden skadetidspunktet.
• Enhver form for steroidbrug inden for 30 dage før studiestart.
• Ikke-farmakologiske behandlinger af skaden bortset fra hvile, is, kompression og/eller elevation (RICE) forud for baseline-besøget.
• Anamnese eller fysisk undersøgelsesfund, der ikke er foreneligt med sikker deltagelse i undersøgelsen som bestemt af undersøgelseslægen, såsom mavesår (mave, tarm) eller blødning inden for 6 måneder dokumenteret ved en øvre gastrointestinal serie (UGI røntgen, barium måltid) eller endoskopi (GI scope), anæmi eller unormal blødning, moderat til svær nyresygdom eller moderat til svær leversygdom.
• En historie med eller bevis for underliggende sygdom i det skadede område, såsom slidgigt eller gigt.
• Klinisk signifikant, dårligt kontrolleret lunge-, mave-, lever-, nyre-, hjerte- eller andre vitale organsygdomme som bestemt af undersøgelsens læge eller sygeplejerske.
• En historie med allergi over for ketoprofen eller ketoprofen-holdige produkter.
• En historie med allergi over for sojalecithin eller sojalecithinholdige produkter.

• Medicin (lægemidler) eller andre stoffer kontraindiceret på grund af arten af ​​undersøgelsesmedicin, som omfatter:

  • Allergi over for receptpligtige eller håndkøbsprodukter, der indeholder acetaminophen (f.eks. Tylenol®), som bruges som redningsmedicin
  • Anamnese med aspirin-følsom astma eller aspirin-associeret rhinitis eller næsepolypper
  • Tager warfarin, parenteralt heparin, ticlopidin eller clopidogrel
  • Tager lithium eller methotrexat
  • Tager probenecid eller lignende lægemidler, der kan påvirke nyrerne
• Modtaget et forsøgslægemiddel eller -produkt eller deltaget i et forsøgslægemiddelstudie inden for en periode på 30 dage før modtagelse af undersøgelsesmedicin.
• Planlagt elektiv kirurgi eller andre invasive procedurer i løbet af studiedeltagelsesperioden.