軽度から中等度の急性軟部組織損傷に伴う痛みの治療のためのケトプロフェン 10% クリーム

包含基準:

• 18～70歳
• -ベースライン来院前の72時間以内に発生した上肢または下肢の合併症のない急性軟部組織損傷の診断を受けている。
• 損傷部位は、患者が研究治療を自分で適用できるように、患者がアクセスできる必要があります。
• 痛みのエントリー基準を満たす。
• -研究の一部として提供されていない鎮痛剤または治療の使用を中止する意思がある。

除外基準:

• -グレード3の捻挫または筋挫傷、両側の捻挫または筋挫傷、または付随する捻挫または筋挫傷の部位での骨折または開放創、または研究者によって決定された重傷を負っている（例：神経損傷、関節の不安定性、または腱断裂） .
• -現在の怪我の前3か月以内に同じ領域に以前の怪我。
• -治験薬の適用予定部位での活動的な皮膚病変または疾患。 皮膚病変には、損傷部位に関連する開放創、発疹、丘疹、水疱、および紅斑が含まれます。
• -ベースライン評価の12時間前までの損傷に対する薬理学的治療（NSAIDまたは鎮痛薬）。
• 負傷時からのあらゆる形態のオピオイド使用。
• -研究への参加前30日以内のあらゆる形態のステロイド使用。
• -ベースライン訪問前の安静、氷、圧迫、および/または挙上（RICE）以外の損傷の非薬理学的治療。
• -研究への安全な参加に適合しない病歴または身体検査の所見は、研究担当医師によって決定されました。たとえば、胃腸（胃、腸）潰瘍または上部消化管シリーズ（UGI X線、バリウム）によって記録された6か月以内の出血。食事）または内視鏡検査（GIスコープ）、貧血または異常出血、中等度から重度の腎臓病、または中等度から重度の肝疾患。
• 変形性関節症や痛風など、損傷部位の基礎疾患の病歴または証拠。
• -臨床的に重要で、管理が不十分な肺、胃、肝臓、腎臓、心臓、または研究の医師または看護師によって決定されたその他の重要な臓器の病気。
• ケトプロフェンまたはケトプロフェン含有製品に対するアレルギー歴。
• 大豆レシチンまたは大豆レシチン含有製品に対するアレルギー歴。

• -治験薬の性質上禁忌とされている薬（薬物）またはその他の物質には、以下が含まれます。

  • 救急薬として使用されるアセトアミノフェン（Tylenol®など）を含む処方薬または市販薬に対するアレルギー
  • -アスピリン感受性喘息、またはアスピリン関連鼻炎または鼻ポリープの病歴
  • ワルファリン、非経口ヘパリン、チクロピジンまたはクロピドグレルの服用
  • リチウムまたはメトトレキサートの服用
  • 腎臓に影響を与える可能性のあるプロベネシドまたは類似の薬を服用している
• -治験薬または製品を受け取った、または治験薬を受け取る前の30日以内に治験薬研究に参加した。
• -研究参加期間中の予定された選択的手術またはその他の侵襲的処置。