- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00771966
Radical Prostatectomy and Perioperative Fluid Therapy
The optimal amount of fluid a patient need under surgery is not clear. Both to much and to little fluid can damage the organ functions.
A strategy called "Goal directed therapy", where the fluid amount a patient need is guided by the stroke volume, has shown to minimize post-operative nausea and vomiting.
The investigators intend to investigate if patients treated after these standards, has a better outcome then patients treated after normal regimes, regarding post-operative orthostatic-intolerance.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Dept of anesthesiology, Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with cancer in there prostate
Exclusion Criteria:
- Patients who don't understand the information
- ASA > III
- Patients that are under treatment with the drug triazolam
- Patients with af known renal decease
- Patients with a psychiatric decease
- Alcohol abuse
- Severe haemorrhagic decease
- Cancer in the mouth,pharynx, larynx or oesophagus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Standard treatment
|
Standard therapy
|
Aktiv komparator: SV maximization
|
Maximization of cardiac stroke volume with fluid infusion
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
To investigate orthostatic cardiovascular response and orthostatic intolerance in patients after removal of the prostate
Tidsramme: 6 hours
|
6 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Investigate intraoperative haemodynamics
Tidsramme: Intraoperative
|
Intraoperative
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCT_PROST_ORTO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Standard therapy
-
Gaylord Hospital, IncUConn HealthAvsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Fremre knesmerter syndromForente stater
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.AvsluttetOvervekt, sykelig | Sårinfeksjon | SårkomplikasjonForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterFullførtAkutt leukemi | Ildfast leukemi | Tilbakevendende leukemiForente stater
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukketKomplikasjon av kirurgisk prosedyreForente stater
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Fullført
-
Integra LifeSciences CorporationAvsluttetFotsår, diabetikerForente stater, Puerto Rico
-
Health Rehab and Research ClinicHar ikke rekruttert ennå
-
3MAvsluttetSår og skader | Leddsykdommer | Muskel- og skjelettsykdommer | Leddsmerter | Kirurgisk sår | Leddgikt kne | Ødem bein | Bilateral total kneartroplastikkForente stater
-
Paul Breslin, PhDThe Gerber FoundationHar ikke rekruttert ennåAkutt gastroenteritt
-
Stanford UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of TorontoFullførtSepsis | Relativ binyrebarksviktForente stater