Bruk av negativt trykksårterapi hos sykelig overvektige kvinner etter keisersnitt

Overvektige kvinner er mer sannsynlig å bli født ved keisersnitt enn normalvektige kvinner og har økt risiko for operasjonssykdom inkludert sårkomplikasjoner. Negativt trykksårterapi (NPWT) har vist seg å forbedre sårheling, redusere frekvensen av infeksjon på operasjonsstedet, sero-hematomdannelse og reoperasjonsfrekvens. Den potensielle fordelen med NPWT i høyrisikosår etter keisersnitt er uklar. Etterforskere foreslår å gjennomføre en randomisert kontrollert studie på ett sted for å undersøke effekten av NPWT etter keisersnitt hos sykelig overvektige kvinner (BMI ≥ 40 kg/m2).

Spesifikke mål med studien inkluderer å avgjøre om NPWT brukt hos sykelig overvektige kvinner etter keisersnitt forbedrer postoperative sårkomplikasjoner og å vurdere pasienttilfredshet med NPWT. Det primære utfallet er en sammensatt sårkomplikasjonsrate definert som at ett av følgende oppstår innen fire uker etter levering: sårinfeksjon, serom, hematom, separasjon eller dehiscens.

Deltakerne vil bli randomisert i forholdet 1:1 til enten NPWT eller standard kirurgisk bandasje. Kvinner som mottar NWPT vil ha et PREVNA Incision Management Therapy System påført direkte på huden over det lukkede snittet etter fødselen. Kvinner som er randomisert til standard kirurgisk bandasje vil ha en TELFA ikke-klebende bandasje med en 3M Tegaderm transparent film klebende bandasje. I tillegg kan en abdominalpute (ABD) med skumtape påføres for å gi ekstra trykk om nødvendig.

Såret vil bli vurdert ved fjerning av bandasje eller utskrivelse fra sykehus og fire uker postoperativt. Deltakerne vil også ta en pasienttilfredshetsundersøkelse angående erfaring med sårheling ved fire ukers oppfølging. For studien planlegger etterforskerne å rekruttere 482 pasienter (241 per arm) for å demonstrere en reduksjon i sårkomplikasjonsraten med 50 %. Denne studien vil hjelpe klinikere bedre å håndtere overvektige kvinner under graviditet og forhåpentligvis forbedre sårutfall.