- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00771966
Radical Prostatectomy and Perioperative Fluid Therapy
The optimal amount of fluid a patient need under surgery is not clear. Both to much and to little fluid can damage the organ functions.
A strategy called "Goal directed therapy", where the fluid amount a patient need is guided by the stroke volume, has shown to minimize post-operative nausea and vomiting.
The investigators intend to investigate if patients treated after these standards, has a better outcome then patients treated after normal regimes, regarding post-operative orthostatic-intolerance.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Dept of anesthesiology, Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with cancer in there prostate
Exclusion Criteria:
- Patients who don't understand the information
- ASA > III
- Patients that are under treatment with the drug triazolam
- Patients with af known renal decease
- Patients with a psychiatric decease
- Alcohol abuse
- Severe haemorrhagic decease
- Cancer in the mouth,pharynx, larynx or oesophagus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Standard treatment
|
Standard therapy
|
Aktiv komparator: SV maximization
|
Maximization of cardiac stroke volume with fluid infusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
To investigate orthostatic cardiovascular response and orthostatic intolerance in patients after removal of the prostate
Tidsramme: 6 hours
|
6 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Investigate intraoperative haemodynamics
Tidsramme: Intraoperative
|
Intraoperative
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCT_PROST_ORTO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standard therapy
-
University of California, DavisRekrutteringLineært kutant sårForenede Stater
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetFodsår, diabetikerForenede Stater, Puerto Rico
-
MiMedx Group, Inc.AfsluttetDiabetisk fodsårForenede Stater
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.AfsluttetFedme, sygelig | Sårinfektion | SårkomplikationForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAkut leukæmi | Refraktær leukæmi | Tilbagevendende leukæmiForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageKomplikation af kirurgisk indgrebForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Afsluttet
-
Health Rehab and Research ClinicIkke rekrutterer endnu
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetMild obstruktiv søvnapnøJordan