Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert terapi ved aldersrelatert makuladegenerasjon (ARMD)

26. september 2012 oppdatert av: Michael Koss, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Kombinert terapi i ARMD - Retrospective Case Series

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av kombinert intravitreal terapi med eller uten tidligere fotodynamisk terapi hos pasienter med våt aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD).

Hos pasienter med våt AMD ble det observert en signifikant forbedring av synet etter kombinert intravitreal terapi med eller uten tidligere fotodynamisk terapi. Både de farmakologiske effektene av legemidlene og de fysiologiske effektene av pars plana vitrektomi (posterior glasslegemeløsning, flytendegjøring og oksygenomfordeling) kan ha bidratt til den langsiktige bærekraften av de terapeutiske fordelene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive studien av en case-serie inkluderte øyne med hovedsakelig klassiske lesjoner (gruppe 1; n = 52) og øyne med okkulte lesjoner (gruppe 2; n = 106). Pasienter med overveiende klassiske lesjoner fikk lavfluorescens fotodynamisk terapi (42 J/cm2 i 72 sek), etterfulgt av, 24 timer senere, en 1,5 ml core pars plana vitrektomi med intravitreal injeksjon av deksametason (0,8 mg) og bevacizumab (1,25 mg). Pasienter med okkulte lesjoner fikk en 0,4 ml core pars plana vitrektomi med intravitreal injeksjon av triamcinolon (8 mg) og bevacizumab (1,25 mg). Ved baseline- og oppfølgingsundersøkelser ble best korrigert synsskarphet (BCVA; logMar), sentral makulær tykkelse (optisk koherenstomografi), intraokulært trykk (IOP; Goldmann tonometri) bestemt. I tillegg ble behovet for ny behandling vurdert, og uønskede hendelser ble overvåket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • Abteilung für Netzhaut und Glaskörperchirurgie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Våt aldersrelatert makuladegenerasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Opasitet i linse eller hornhinne
  • Pågående intraokulær betennelse
  • Traume

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
øyne med overveiende klassiske lesjoner
42 J/cm2 i 72 sek
24 timer etter fotodynamisk terapi, 1,5 ml core pars plana vitrektomi
intravitreal injeksjon av 0,8 mg deksametason
intravitreal injeksjon av 1,25 mg bevacizumab
0,4 mL core pars plana vitrektomi
Eksperimentell: 2
øyne med okkulte lesjoner
24 timer etter fotodynamisk terapi, 1,5 ml core pars plana vitrektomi
intravitreal injeksjon av 1,25 mg bevacizumab
0,4 mL core pars plana vitrektomi
intravitreal injeksjon av 8 mg triamcincolone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: på eksamensdagen
på eksamensdagen
Sentral makulær tykkelse
Tidsramme: på eksamensdagen
på eksamensdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lavfluorescens fotodynamisk terapi

3
Abonnere