- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00805649
Kombinert terapi ved aldersrelatert makuladegenerasjon (ARMD)
Kombinert terapi i ARMD - Retrospective Case Series
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av kombinert intravitreal terapi med eller uten tidligere fotodynamisk terapi hos pasienter med våt aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD).
Hos pasienter med våt AMD ble det observert en signifikant forbedring av synet etter kombinert intravitreal terapi med eller uten tidligere fotodynamisk terapi. Både de farmakologiske effektene av legemidlene og de fysiologiske effektene av pars plana vitrektomi (posterior glasslegemeløsning, flytendegjøring og oksygenomfordeling) kan ha bidratt til den langsiktige bærekraften av de terapeutiske fordelene.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Tyskland, 60590
- Abteilung für Netzhaut und Glaskörperchirurgie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Våt aldersrelatert makuladegenerasjon
Ekskluderingskriterier:
- Opasitet i linse eller hornhinne
- Pågående intraokulær betennelse
- Traume
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
øyne med overveiende klassiske lesjoner
|
42 J/cm2 i 72 sek
24 timer etter fotodynamisk terapi, 1,5 ml core pars plana vitrektomi
intravitreal injeksjon av 0,8 mg deksametason
intravitreal injeksjon av 1,25 mg bevacizumab
0,4 mL core pars plana vitrektomi
|
Eksperimentell: 2
øyne med okkulte lesjoner
|
24 timer etter fotodynamisk terapi, 1,5 ml core pars plana vitrektomi
intravitreal injeksjon av 1,25 mg bevacizumab
0,4 mL core pars plana vitrektomi
intravitreal injeksjon av 8 mg triamcincolone
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: på eksamensdagen
|
på eksamensdagen
|
Sentral makulær tykkelse
Tidsramme: på eksamensdagen
|
på eksamensdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Øyesykdommer
- Netthinnedegenerasjon
- Retinale sykdommer
- Makuladegenerasjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Deksametason
- Bevacizumab
- Temazepam
Andre studie-ID-numre
- MK-KTAMD-2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lavfluorescens fotodynamisk terapi
-
Yolo Medical Inc.Fullført
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterFullført
-
Nantes University HospitalFullførtKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastikk II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Karadeniz Technical UniversityFullført
-
Heath SkinnerFullførtStrålingsdermatittForente stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkjentKardiovaskulære sykdommer
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.FullførtAktinisk keratoseForente stater
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.Fullført
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFullført