Andrelinjeterapistudie av kombinert kjemoterapi og endostar til pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-75 år, menn eller kvinner;
2. Pasienter med NSCLC bekreftet av histopatologi eller cytologi som trenger annenlinjekjemoterapi, inkludert progressive sykdomstilfeller under eller i 3 måneder etter slutten av førstelinjekjemoterapi (minst 4 sykluser utført) og tilfeller med intolerante bivirkninger i førstelinjekjemoterapi (minst 4 sykluser utført); neo-adjuvant kjemoterapi og målrettet terapi (EFGR-TKIs) skal ikke brukes som førstelinjekjemoterapi; 3 måneders clearance nødvendig for neo-adjuvant kjemoterapi og 1 måned for målrettet og førstelinje kjemoterapi;
3. Lokale avanserte og metastatiske tilfeller med tumorfoci som kan evalueres ved CT, MR eller PET-CT; minst én diameter ≥ 1 cm (inkludert metastatiske lymfeknuter) bekreftet ved CT-skanning eller ≥ 1 cm ved spinn-CT eller PET-CT );
4. Ingen kontraindikasjon for kjemoterapi, med normalt perifert hemogram, nyre- og leverfunksjon: Perifert hemogram: WBC≥4,0×109/L，PLT≥80×109/L，Hgb≥90g/L； Nyrefunksjon: serum BUN og kreatinin ≤1,0×UNL; Leverfunksjon: transaminase≤1,5×UNL, BIL≤×UNL;
5. Karnofsky ytelsesskala≥60 eller ECOG ytelsesskala≤2; forventet overlevelsestid ≥3 måneder;
6. Ingen allergisk historie mot biologiske midler og taxanmidler;
7. Pasienter er frivillige til å delta og signere det informerte innholdet.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner; eller kvinner som har reproduksjonsevne, men som ikke bruker prevensjonsmetode;
2. Med alvorlig akutt infeksjon ukontrollert; purulent eller kronisk infeksjon med sår som er vanskelige å gjenopprette;
3. Med historie med alvorlige hjertesykdommer, inkludert kongestiv hjertesvikt, ukontrollert arytmi med høy risiko, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt, alvorlige hjerteklaffsykdommer og refraktær hypertensjon;
4. Pasienter med ukontrollert nevrologisk, psykisk sykdom eller psykose, pasienter med dårlig etterlevelse som ikke kan koordinere behandlingen eller beskrive behandlingsresponsen;
5. Ukontrollerte hjernemetastasepasienter med åpenbare manifestasjoner av intrakraniell hypertensjon eller nevrologiske og mentale lidelser;
6. Ukontrollert diabetes og kontraindikasjon mot kortikoider;
7. Åpenbar blødningstendens;
8. Allergisk mot ethvert stoff i forsøket;
9. Pasienter med en andre svulst;
10. Pasienter som deltar i andre kliniske studier;
11. Pasienter behandlet med Endostar eller Docetaxel (unntatt neo-kjemoterapi) inkluderte tidligere kombinasjonskjemoterapi;
12. Foci som skal evalueres for respons i forsøk behandlet med stråling om 6 måneder.
13. Andre forhold som anses for ekskludering av forsøkspersonene.