Tweedelijnstherapiestudie van gecombineerde chemotherapie en Endostar bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 jaar oud, mannen of vrouwen;
2. Patiënten met NSCLC bevestigd door histopathologie of cytologie die tweedelijnschemotherapie nodig hebben, inclusief progressieve ziektegevallen tijdens of in 3 maanden na het einde van eerstelijnschemotherapie (minstens 4 cycli gedaan) en gevallen met intolerante bijwerkingen bij eerstelijnschemotherapie (minstens 4 cycli gedaan); neo-adjuvante chemotherapie en gerichte therapie (EFGR-TKI's) niet dienen als eerstelijns chemotherapie; 3 maanden goedkeuring nodig voor neo-adjuvante chemotherapie en 1 maand voor gerichte en eerstelijns chemotherapie;
3. Lokale gevorderde en gemetastaseerde gevallen met tumorhaarden die kunnen worden beoordeeld met CT, MRI of PET-CT; ten minste één diameter ≥ 1 cm (inclusief gemetastaseerde lymfeklieren) bevestigd door CT-scan of ≥ 1 cm door spin-CT of PET-CT);
4. Geen contra-indicatie voor chemotherapie, met normaal perifeer hemogram, nier- en leverfunctie: Perifeer hemogram: WBC≥4.0×109/L,PLT≥80×109/L,Hgb≥90g/L; Nierfunctie: serum BUN en creatinine ≤1,0×UNL; Leverfunctie: transaminase≤1.5×UNL, BIL≤×UNL;
5. Karnofsky prestatieschaal≥60 of ECOG prestatieschaal≤ 2; verwachte overlevingstijd≥3 maanden;
6. Geen allergische geschiedenis voor biologische agentia en taxane agentia;
7. Patiënten zijn vrijwillig om deel te nemen en de geïnformeerde inhoud te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; of vrouwen die zich kunnen voortplanten maar geen anticonceptie gebruiken;
2. Met ernstige acute infectie ongecontroleerd; purulente of chronische infectie met moeilijk te herstellen wonden;
3. Met een voorgeschiedenis van ernstige hartaandoeningen, waaronder congestief hartfalen, ongecontroleerde aritmie met een hoog risico, onstabiele angina pectoris, myocardinfarct, ernstige hartklepaandoeningen en refractaire hypertensie;
4. Patiënten met ongecontroleerde neurologische, psychische aandoeningen of psychose, patiënten met een slechte therapietrouw die de therapie niet kunnen coördineren of de behandelingsrespons niet kunnen beschrijven;
5. Patiënten met ongecontroleerde hersenmetastasen met duidelijke manifestaties van intracraniale hypertensie of neurologische en mentale stoornissen;
6. Ongecontroleerde diabetes en contra-indicatie voor corticoïden;
7. Duidelijke bloedingsneiging;
8. Allergisch voor elk medicijn in de proef;
9. Patiënten met een tweede tumor;
10. Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
11. Patiënten behandeld met Endostar of Docetaxel (exclusief neo-chemotherapie) hadden eerder combinatiechemotherapie ondergaan;
12. Foci moeten worden beoordeeld op respons in proef behandeld met bestraling in 6 maanden.
13. Andere aandoeningen die door de trialists voor uitsluiting worden beschouwd.