Étude sur le traitement de deuxième intention de la chimiothérapie combinée et d'Endostar chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)

Critère d'intégration:

1. Âge 18-75 ans, hommes ou femmes ;
2. Patients atteints d'un CPNPC confirmé par histopathologie ou cytologie qui ont besoin d'une chimiothérapie de deuxième intention, y compris les cas de maladie évolutive pendant ou dans les 3 mois suivant la fin de la chimiothérapie de première intention (au moins 4 cycles effectués) et les cas présentant des effets indésirables intolérants à la chimiothérapie de première intention (au moins 4 cycles effectués); la chimiothérapie néo-adjuvante et la thérapie ciblée (EFGR-TKI) à ne pas servir en première ligne de chimiothérapie ; 3 mois de clairance nécessaires pour la chimiothérapie néo-adjuvante et 1 mois pour la chimiothérapie ciblée et de première intention ;
3. Cas locaux avancés et métastatiques avec foyers tumoraux évaluables par TDM, IRM ou TEP-TDM ; au moins un diamètre ≥ 1 cm (y compris ganglions métastatiques) confirmé par scanner ou ≥ 1 cm par spin CT ou PET-CT ) ;
4. Aucune contre-indication à la chimiothérapie, avec hémogramme périphérique, fonction rénale et hépatique normaux : hémogramme périphérique : WBC≥4.0×109/L，PLT≥80×109/L，Hgb≥90g/L； Fonction rénale : BUN sérique et créatinine ≤ 1,0 × UNL ; Fonction hépatique : transaminase≤1,5×UNL, BIL≤×UNL ;
5. Échelle de performance Karnofsky≥60 ou échelle de performance ECOG≤ 2 ; durée de survie attendue ≥ 3 mois ;
6. Aucun antécédent allergique aux agents biologiques et aux agents taxanes ;
7. Les patients sont volontaires pour participer et signer le contenu informé.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes ; ou les femmes qui ont la capacité de procréer mais qui ne prennent pas de méthode de contraception ;
2. Avec une infection aiguë sévère non contrôlée ; infection purulente ou chronique avec plaies difficiles à récupérer;
3. Avec des antécédents de maladies cardiaques graves, y compris une insuffisance cardiaque congestive, une arythmie incontrôlée à haut risque, une angine de poitrine instable, un infarctus du myocarde, des maladies valvulaires cardiaques graves et une hypertension réfractaire ;
4. Patients atteints de troubles neurologiques, mentaux ou de psychose non contrôlés, patients dont l'observance est médiocre et qui ne peuvent pas coordonner la thérapie ou décrire la réponse au traitement ;
5. Patients atteints de métastases cérébrales non contrôlées présentant des manifestations évidentes d'hypertension intracrânienne ou de troubles neurologiques et mentaux ;
6. Diabète non contrôlé et contre-indication aux corticoïdes ;
7. Tendance évidente à l'hémorragie ;
8. Allergique à l'un des médicaments de l'essai ;
9. Patients avec une deuxième tumeur ;
10. Patients participant à d'autres essais cliniques ;
11. Les patients traités par Endostar ou Docétaxel (hors néo-chimiothérapie) incluaient auparavant une polychimiothérapie ;
12. Foyers à évaluer pour la réponse dans un essai traité par rayonnement en 6 mois.
13. D'autres conditions qui sont considérées comme une exclusion par les trialistes.