Második vonalbeli terápiás vizsgálat a kombinált kemoterápiáról és az Endostarról nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-75 év, férfiak vagy nők;
2. Szövettani vagy citológiailag igazolt NSCLC-ben szenvedő betegek, akik másodvonalbeli kemoterápiára szorulnak, beleértve az első vonalbeli kemoterápia alatt vagy azt követően 3 hónappal (legalább 4 ciklus elvégzése után) bekövetkezett progresszív betegségeseteket, valamint az első vonalbeli kemoterápia során intoleráns mellékhatásokkal járó eseteket (legalább 4 ciklus megtörtént); a neoadjuváns kemoterápia és a célzott terápia (EFGR-TKI) nem szolgálhat első vonalbeli kemoterápiaként; 3 hónapos clearance szükséges a neoadjuváns kemoterápia és 1 hónap a célzott és első vonalbeli kemoterápia esetén;
3. CT-vel, MRI-vel vagy PET-CT-vel értékelhető daganatos gócokkal rendelkező lokális előrehaladott és metasztatikus esetek; legalább egy átmérő ≥ 1 cm (beleértve a metasztatikus nyirokcsomókat is), amelyet CT-vizsgálattal vagy ≥ 1 cm-t spin CT vagy PET-CT igazolt);
4. A kemoterápia nem ellenjavallt, normál perifériás hemogram, vese- és májfunkció esetén: Perifériás hemogram: WBC≥4,0×109/L, PLT≥80×109/L, Hgb≥90g/L； Vesefunkció: szérum BUN és kreatinin ≤1,0 × UNL; Májfunkció: transzamináz≤1,5×UNL, BIL≤×UNL;
5. Karnofsky teljesítmény skála ≥ 60 vagy ECOG teljesítmény skála ≤ 2; várható túlélési idő ≥3 hónap;
6. Nincs allergiás anamnézis biológiai anyagokra és taxánokra;
7. A betegek önkéntesen vesznek részt, és aláírják a tájékozott tartalmat.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató nők; vagy olyan nőstények, akik reproduktív képességgel rendelkeznek, de nem alkalmaznak fogamzásgátlási módszert;
2. Súlyos akut fertőzés esetén, kontrollálatlan; gennyes vagy krónikus fertőzés nehezen gyógyuló sebekkel;
3. Súlyos szívbetegségek anamnézisében, beleértve a pangásos szívelégtelenséget, a nagy kockázattal járó ellenőrizetlen aritmiát, az instabil angina pectorist, a miokardiális infarktust, a súlyos szívbillentyű-betegségeket és a refrakter magas vérnyomást;
4. Kontrollálatlan neurológiai, mentális betegségben vagy pszichózisban szenvedő betegek, olyan betegek, akiknek nincs megfelelő együttműködésük, és akik nem tudják koordinálni a terápiát vagy leírni a kezelési választ;
5. Kontrollálatlan agyi áttétben szenvedő betegek, akiknél az intrakraniális magas vérnyomás vagy neurológiai és mentális rendellenességek nyilvánvaló megnyilvánulásai vannak;
6. Nem kontrollált cukorbetegség és a kortikoid szerek ellenjavallata;
7. Nyilvánvaló vérzési hajlam;
8. Allergiás a vizsgálatban szereplő bármely gyógyszerre;
9. Második daganatos betegek;
10. más klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek;
11. Az Endostarral vagy Docetaxellel kezelt betegek (kivéve a neo-kemoterápiát) korábban kombinált kemoterápiában részesültek;
12. A gócok válaszreakcióját értékelni kell a sugárkezeléssel kezelt kísérletben 6 hónap múlva.
13. Egyéb feltételek, amelyeket a kísérletezők kizárnak.