Исследование терапии второй линии комбинированной химиотерапии и Endostar у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Критерии включения:

1. Возраст 18-75 лет, мужчины или женщины;
2. Пациенты с НМРЛ, подтвержденным гистопатологическим или цитологическим исследованием, которые нуждаются в химиотерапии второй линии, включая случаи прогрессирования заболевания во время или в течение 3 месяцев после окончания химиотерапии первой линии (проведено не менее 4 циклов) и случаи с непереносимыми побочными эффектами химиотерапии первой линии. (пройдено не менее 4 циклов); неоадъювантная химиотерапия и таргетная терапия (EFGR-TKI), которые не должны использоваться в качестве химиотерапии первой линии; 3 месяца очистки необходимы для неоадъювантной химиотерапии и 1 месяц для таргетной химиотерапии и химиотерапии первой линии;
3. Локально-распространенные и метастатические случаи с опухолевыми очагами, которые можно оценить с помощью КТ, МРТ или ПЭТ-КТ; по крайней мере один диаметр ≥ 1 см (включая метастатические лимфатические узлы), подтвержденный КТ или ≥ 1 см с помощью спиновой КТ или ПЭТ-КТ);
4. Нет противопоказаний для химиотерапии, с нормальной периферической гемограммой, функцией почек и печени: Периферическая гемограмма: WBC≥4,0×109/л, PLT≥80×109/л, Hgb≥90 г/л; Функция почек: мочевина сыворотки и креатинин ≤1,0×UNL; Функция печени: трансаминазы ≤1,5×UNL, БИЛ≤×ВНЛ;
5. шкала показателей Карновского ≥60 или шкала показателей ECOG ≤ 2; ожидаемое время выживания ≥3 месяцев;
6. отсутствие в анамнезе аллергии на биологические агенты и таксановые агенты;
7. Пациенты добровольно участвуют и подписывают информированное содержание.

Критерий исключения:

1. беременные или кормящие женщины; или женщины, способные к деторождению, но не применяющие метод контрацепции;
2. При тяжелой острой неконтролируемой инфекции; гнойная или хроническая инфекция с трудноизлечимыми ранами;
3. При наличии в анамнезе тяжелых заболеваний сердца, включая застойную сердечную недостаточность, неконтролируемую аритмию высокого риска, нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда, тяжелые пороки сердца и рефрактерную артериальную гипертензию;
4. Пациенты с неконтролируемым неврологическим, психическим заболеванием или психозом, пациенты с плохой комплаентностью, которые не могут координировать терапию или описать ответ на лечение;
5. Пациенты с неконтролируемым метастазированием в головной мозг с явными проявлениями внутричерепной гипертензии или неврологическими и психическими расстройствами;
6. Неконтролируемый диабет и противопоказания к кортикостероидам;
7. Явная склонность к кровотечениям;
8. Аллергия на любой препарат в испытании;
9. Пациенты со второй опухолью;
10. Пациенты, участвующие в других клинических исследованиях;
11. Пациенты, получавшие лечение Эндостаром или Доцетакселом (за исключением неохимиотерапии), ранее проходили комбинированную химиотерапию;
12. Очаги должны быть оценены на предмет ответа в пробном лечении облучением через 6 месяцев.
13. Другие условия, которые рассматриваются исследователями для исключения.