Studie druhé linie terapie kombinované chemoterapie a endostaru u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-75 let, muži nebo ženy;
2. Pacienti s NSCLC potvrzeným histopatologií nebo cytologií, kteří potřebují chemoterapii druhé linie, včetně případů progresivního onemocnění během nebo 3 měsíce po ukončení chemoterapie první linie (provedené alespoň 4 cykly) a případů s netolerantními nežádoucími účinky při chemoterapii první linie (provedené alespoň 4 cykly); neoadjuvantní chemoterapie a cílená terapie (EFGR-TKI), které nemají být podávány jako chemoterapie první linie; 3 měsíce clearance potřebné pro neoadjuvantní chemoterapii a 1 měsíc pro cílenou a chemoterapii první linie;
3. Lokální pokročilé a metastatické případy s nádorovými ložisky, které lze hodnotit pomocí CT, MRI nebo PET-CT; alespoň jeden průměr ≥ 1 cm (včetně metastatických lymfatických uzlin) potvrzený CT skenem nebo ≥ 1 cm spin CT nebo PET-CT);
4. Žádná kontraindikace pro chemoterapii, s normálním periferním hemogramem, funkcí ledvin a jater: Periferní hemogram: WBC≥4,0×109/L；PLT≥80×109/L；Hgb≥90g/l； Renální funkce: sérový BUN a kreatinin ≤1,0×UNL; Funkce jater: transamináza≤1,5×UNL, BIL≤×UNL;
5. Karnofského výkonnostní stupnice≥60 nebo ECOG výkonnostní stupnice≤2; očekávaná doba přežití ≥ 3 měsíce;
6. Žádná alergická anamnéza na biologické látky a taxany;
7. Pacienti se dobrovolně zúčastní a podepíší informovaný obsah.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné nebo kojící ženy; nebo ženy, které mají reprodukční schopnost, ale neužívají metodu antikoncepce;
2. S těžkou akutní nekontrolovanou infekcí; hnisavá nebo chronická infekce s těžko obnovitelnými ranami;
3. S anamnézou závažných srdečních onemocnění, včetně městnavého srdečního selhání, nekontrolované arytmie s vysokým rizikem, nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu, závažných srdečních chlopňových onemocnění a refrakterní hypertenze;
4. Pacienti s nekontrolovaným neurologickým, duševním onemocněním nebo psychózou, pacienti se špatnou kompliancí, kteří nemohou koordinovat terapii nebo popsat odpověď na léčbu;
5. Pacienti s nekontrolovanými metastázami v mozku se zjevnými projevy intrakraniální hypertenze nebo neurologických a duševních poruch;
6. Nekontrolovaný diabetes a kontraindikace kortikoidů;
7. Zjevná tendence ke krvácení;
8. Alergický na jakoukoli drogu ve studii;
9. Pacienti s druhým nádorem;
10. Pacienti účastnící se jiných klinických studií;
11. Pacienti léčení Endostarem nebo Docetaxelem (s výjimkou neochemoterapie) dříve zahrnovali kombinovanou chemoterapii;
12. U ložisek bude hodnocena odezva ve studii léčená zářením za 6 měsíců.
13. Další podmínky, které trialisté považují za vyloučení.