Estudio de terapia de segunda línea de quimioterapia combinada y Endostar para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-75 años, hombres o mujeres;
2. Pacientes con NSCLC confirmado por histopatología o citología que necesitan quimioterapia de segunda línea, incluidos los casos de enfermedad progresiva durante o en los 3 meses posteriores al final de la quimioterapia de primera línea (al menos 4 ciclos realizados) y casos con intolerancia a los efectos adversos en la quimioterapia de primera línea (al menos 4 ciclos realizados); la quimioterapia neoadyuvante y la terapia dirigida (EFGR-TKI) no deben servir como quimioterapia de primera línea; 3 meses de aclaramiento necesarios para la quimioterapia neoadyuvante y 1 mes para la quimioterapia dirigida y de primera línea;
3. Casos locales avanzados y metastásicos con focos tumorales que pueden ser evaluados por TAC, RM o PET-TAC; al menos uno de diámetro ≥ 1 cm (incluidos los ganglios linfáticos metastásicos) confirmado por tomografía computarizada o ≥ 1 cm por tomografía computarizada o PET-CT);
4. Sin contraindicación para la quimioterapia, con hemograma periférico normal, función renal y hepática: Hemograma periférico: WBC≥4.0×109/L，PLT≥80×109/L，Hgb≥90g/L； Función renal: BUN sérico y creatinina ≤1,0×UNL; Función hepática: transaminasa≤1,5×UNL, BIL≤×UNL;
5. escala de rendimiento de Karnofsky ≥ 60 o escala de rendimiento ECOG ≤ 2; tiempo de supervivencia esperado ≥3 meses;
6. Sin antecedentes alérgicos a agentes biológicos y taxanos;
7. Los pacientes son voluntarios para participar y firmar los contenidos informados.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia; o mujeres que tienen capacidad reproductiva pero no toman métodos anticonceptivos;
2. Con infección aguda severa no controlada; infección purulenta o crónica con heridas de difícil recuperación;
3. Con antecedentes de cardiopatías graves, incluyendo insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia no controlada de alto riesgo, angina de pecho inestable, infarto de miocardio, valvulopatías cardíacas graves e hipertensión refractaria;
4. Pacientes con enfermedad neurológica, mental o psicosis no controlada, pacientes con bajo cumplimiento que no pueden coordinar la terapia o describir la respuesta al tratamiento;
5. Pacientes con metástasis cerebrales no controladas con manifestaciones evidentes de hipertensión intracraneal o trastornos neurológicos y mentales;
6. Diabetes no controlada y contraindicación a corticoides;
7. Tendencia evidente a la hemorragia;
8. Alérgico a cualquier fármaco del ensayo;
9. Pacientes con un segundo tumor;
10. Pacientes que participan en otros ensayos clínicos;
11. Los pacientes tratados con Endostar o Docetaxel (excluyendo la neoquimioterapia) incluyeron previamente quimioterapia combinada;
12. Focos a evaluar para respuesta en ensayo tratados con radiación en 6 meses.
13. Otras condiciones que los autores de los ensayos consideran para su exclusión.