Estudo de Terapia de Segunda Linha de Quimioterapia Combinada e Endostar para Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC)

Critério de inclusão:

1. Idade 18 a 75 anos, masculino ou feminino;
2. Pacientes com NSCLC confirmado por histopatologia ou citologia que precisam de quimioterapia de segunda linha, incluindo casos de doença progressiva durante ou 3 meses após o término da quimioterapia de primeira linha (pelo menos 4 ciclos realizados) e casos com efeitos adversos intolerantes na quimioterapia de primeira linha (pelo menos 4 ciclos feitos); quimioterapia neoadjuvante e terapia direcionada (EFGR-TKIs) não devem ser servidas como quimioterapia de primeira linha; 3 meses de liberação necessários para quimioterapia neoadjuvante e 1 mês para quimioterapia direcionada e de primeira linha;
3. Casos locais avançados e metastáticos com focos tumorais que podem ser avaliados por TC, RM ou PET-CT; pelo menos um diâmetro ≥ 1 cm (incluindo linfonodos metastáticos) confirmado por tomografia computadorizada ou ≥ 1 cm por spin CT ou PET-CT);
4. Sem contraindicação para quimioterapia, com hemograma periférico normal, função renal e hepática: Hemograma periférico: WBC≥4,0×109/L，PLT≥80×109/L，Hgb≥90g/L； Função renal: BUN sérico e creatinina ≤1,0×UNL; Função hepática: transaminase≤1,5×UNL, BIL≤×UNL;
5. Escala de desempenho de Karnofsky≥60 ou escala de desempenho ECOG≤ 2; tempo esperado de sobrevida≥3 meses;
6. Sem antecedentes alérgicos a agentes biológicos e taxanos;
7. Os pacientes são voluntários em participar e assinar o conteúdo informado.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou amamentando; ou mulheres que têm capacidade reprodutiva, mas não usam método contraceptivo;
2. Com infecção aguda grave descontrolada; infecção purulenta ou crônica com feridas de difícil recuperação;
3. Com história de cardiopatias graves, incluindo insuficiência cardíaca congestiva, arritmia descontrolada de alto risco, angina pectoris instável, infarto do miocárdio, valvulopatias graves e hipertensão refratária;
4. Pacientes com doença neurológica, mental ou psicose descontrolada, pacientes com baixa adesão que não conseguem coordenar a terapia ou descrever a resposta ao tratamento;
5. Pacientes com metástase cerebral descontrolada com manifestações óbvias de hipertensão intracraniana ou distúrbios neurológicos e mentais;
6. Diabetes descontrolado e contra-indicação a corticóides;
7. Tendência óbvia de hemorragia;
8. Alérgico a qualquer droga em teste;
9. Pacientes com um segundo tumor;
10. Pacientes que participam de outros ensaios clínicos;
11. Pacientes tratados com Endostar ou Docetaxel (excluindo neo-quimioterapia) incluíram quimioterapia combinada anteriormente;
12. Os focos serão avaliados quanto à resposta no ensaio tratado por radiação em 6 meses.
13. Outras condições que são consideradas de exclusão pelos julgadores.