Autologe cytokininduserte morderceller (CIK) for kronisk myeloid leukemi (CML) pasienter på standard medikamentell behandling

Pasienter med KML faller inn i ulike grupper basert på sykdomsstadiet og respons på kinasehemmere. I sammenheng med for tiden tilgjengelige kinasehemmere, allogen transplantasjon og de forskjellige tilgjengelige nye legemiddelforsøkene, er det fortsatt noen pasienter som ikke vil oppnå en tilfredsstillende eller varig respons. For slike pasienter tar vi sikte på å bruke CIK-celle som en immunterapeutisk modalitet samtidig med deres opprinnelige CML-spesifikke terapi. Dette vil gjøre oss i stand til å utforske eventuell tilleggsaktivitet av CIK-celler mot KML uten å gå på akkord med deres pågående, etablerte behandling.

Følgende pasientgrupper er potensielle kandidater:

1. Pasienter med blastkrise/akselerert fase som ikke har respondert på kinasehemmere, men som er i stand til å gjennomgå induksjonskjemoterapi som for akutt leukemi. Gjentatte sykluser med CIK vil bli gitt i fase med de planlagte kjemoterapisyklusene, for å observere oppnåelse av eventuell remisjon og holdbarhet.
2. Pasienter med blastkrise/akselerert fase som har oppnådd en hematologisk eller cytogenetisk respons på kinasehemmere, men som ikke har ytterligere definitive kurative alternativer, f.eks. allogen transplantasjon. I fravær av langtidsdata med Dasatinib eller Nilotinib, er det forsvarlig å studere effekten av tillegg av CIK-terapi til deres baseline best oppnåelige respons med medikamentell behandling.
3. Pasienter med resistens mot de for tiden tilgjengelige kinasehemmere på grunn av T315I-mutasjon eller andre udefinerte mutasjoner, med progressivt tilbakefall enten på molekylært, cytogenetisk eller hematologisk nivå, og har ikke transplantasjon som et kurativt alternativ. Hos denne pasientgruppen vil tillegg av CIK til dagens behandling vise enhver aktivitet av CIK mot de medikamentresistente mutante CML-cellene.
4. Pasienter som har oppnådd et stabilt, men gjenværende molekylært bevis på KML, som er villige til å utforske ytterligere midler med et håp om å utrydde MRD. Siden immunterapiens rolle er mest relevant ved MRD, vil CIK-infusjon gi beviset på prinsipiell observasjon av hvorvidt imatinib-resistente CML Philadelphia-stamceller kan utryddes av disse ex vivo-aktiverte og utvidede cytotoksiske T-cellene.