Аутологичные цитокин-индуцированные клетки-киллеры (CIK) для пациентов с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ), получающих стандартную лекарственную терапию

Пациенты с ХМЛ делятся на различные группы в зависимости от стадии заболевания и реакции на ингибиторы киназы. В контексте доступных в настоящее время ингибиторов киназы, аллогенных трансплантатов и различных доступных испытаний новых лекарств все еще есть некоторые пациенты, у которых не будет достигнут удовлетворительный или устойчивый ответ. Для таких пациентов мы стремимся использовать клетки CIK в качестве иммунотерапевтического метода одновременно с их оригинальной терапией, специфичной для ХМЛ. Это позволит нам исследовать любую дополнительную активность клеток CIK против CML без какого-либо ущерба для их текущего, установленного лечения.

Потенциальными кандидатами являются следующие группы пациентов:

1. Пациенты с бластным кризисом / фазой акселерации, у которых не было ответа на ингибиторы киназы, но которым можно пройти индукционную химиотерапию, как при остром лейкозе. Повторные курсы ЦИК будут проводиться в фазе с запланированными курсами химиотерапии, чтобы наблюдать за достижением ремиссии и ее стойкостью.
2. Пациенты с бластным кризом/фазой акселерации, у которых достигнут гематологический или цитогенетический ответ на ингибиторы киназы, но у которых нет дополнительных окончательных вариантов лечения, например, аллогенной трансплантации. При отсутствии долгосрочных данных по дазатинибу или нилотинибу целесообразно изучить эффективность добавления терапии CIK к их исходному наилучшему ответу, достижимому при медикаментозной терапии.
3. Пациенты с резистентностью к доступным в настоящее время ингибиторам киназы из-за мутации T315I или других неустановленных мутаций, с прогрессирующим рецидивом на молекулярном, цитогенетическом или гематологическом уровне, которым не показана трансплантация в качестве варианта лечения. В этой группе пациентов добавление CIK к текущему лечению будет проявлять любую активность CIK против резистентных к лекарственным средствам мутантных клеток CML.
4. Пациенты, у которых достигнуты стабильные, но остаточные молекулярные признаки ХМЛ, которые готовы изучить дополнительные средства в надежде на эрадикацию МОБ. Поскольку роль иммунотерапии наиболее актуальна при МОБ, инфузия CIK обеспечит доказательство принципиального наблюдения того, могут ли филадельфийские стволовые клетки CML, устойчивые к иматинибу, быть уничтожены этими активированными ex vivo и размноженными цитотоксическими Т-клетками.