Células asesinas inducidas por citoquinas autólogas (CIK) para pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) en tratamiento farmacológico estándar

Los pacientes con CML se dividen en varios grupos según el estadio de la enfermedad y la respuesta a los inhibidores de la cinasa. En el contexto de los inhibidores de quinasa actualmente disponibles, el trasplante alogénico y los diversos ensayos de nuevos medicamentos disponibles, todavía hay algunos pacientes que no lograrán una respuesta satisfactoria o sostenible. Para tales pacientes, nuestro objetivo es emplear células CIK como una modalidad inmunoterapéutica concurrente con su terapia original específica para la LMC. Esto nos permitirá explorar cualquier actividad adicional de las células CIK contra la CML sin comprometer su tratamiento establecido en curso.

Los siguientes grupos de pacientes son candidatos potenciales:

1. Pacientes con crisis blástica/fase acelerada que no han respondido a los inhibidores de la quinasa pero que son aptos para someterse a quimioterapia de inducción como para la leucemia aguda. Se administrarán ciclos repetidos de CIK en fase con los ciclos de quimioterapia planificados, para observar el logro de cualquier remisión y su durabilidad.
2. Pacientes con crisis blástica/fase acelerada que han logrado una respuesta hematológica o citogenética a los inhibidores de la quinasa, pero que no tienen más opciones curativas definitivas, por ejemplo, trasplante alogénico. En ausencia de datos a largo plazo con dasatinib o nilotinib, es justificable estudiar la eficacia de la adición de la terapia con CIK a su mejor respuesta basal alcanzable con la terapia con medicamentos.
3. Pacientes con resistencia a los inhibidores de cinasas actualmente disponibles por mutación T315I u otras mutaciones no definidas, con recaída progresiva ya sea a nivel molecular, citogenético o hematológico, y que no tengan el trasplante como opción curativa. En este grupo de pacientes, CIK adicional al tratamiento actual mostrará cualquier actividad de CIK contra las células CML mutantes resistentes a los medicamentos.
4. Pacientes que han logrado una evidencia molecular estable pero residual de CML, que están dispuestos a explorar medios adicionales con la esperanza de erradicar la MRD. Dado que el papel de la inmunoterapia es más relevante en la ERM, la infusión de CIK proporcionará la prueba de observación principal de si las células madre de la LMC Filadelfia resistentes a imatinib pueden erradicarse mediante estas células T citotóxicas activadas y expandidas ex vivo.