Autologa cytokininducerade mördarceller (CIK) för patienter med kronisk myeloisk leukemi (CML) på standardläkemedelsterapi

Patienter med KML delas in i olika grupper baserat på deras sjukdomsstadium och svar på kinashämmare. I samband med för närvarande tillgängliga kinashämmare, allogen transplantation och de olika tillgängliga nya läkemedelsprövningarna, finns det fortfarande vissa patienter som inte kommer att uppnå ett tillfredsställande eller hållbart svar. För sådana patienter strävar vi efter att använda CIK-celler som en immunterapeutisk modalitet samtidigt med deras ursprungliga CML-specifika terapi. Detta kommer att göra det möjligt för oss att utforska eventuell ytterligare aktivitet av CIK-celler mot KML utan att kompromissa med deras pågående, etablerade behandling.

Följande grupper av patienter är potentiella kandidater:

1. Patienter med blastkris/accelererad fas som har misslyckats med att svara på kinashämmarna men är lämpliga att genomgå induktionskemoterapi som för akut leukemi. Upprepade cykler av CIK kommer att ges i fas med de planerade kemoterapicyklerna för att observera att eventuell remission uppnås och dess hållbarhet.
2. Patienter med blastkris/accelererad fas som har uppnått ett hematologiskt eller cytogenetiskt svar på kinashämmarna, men som inte har ytterligare definitiva botande alternativ, t.ex. allogen transplantation. I avsaknad av långtidsdata med Dasatinib eller Nilotinib är det motiverat att studera effektiviteten av tillägg av CIK-terapi till deras baslinjesvar som kan uppnås med läkemedelsbehandling.
3. Patienter med resistens mot de för närvarande tillgängliga kinashämmarna på grund av T315I-mutation eller andra odefinierade mutationer, med progressivt återfall antingen på molekylär, cytogenetisk eller hematologisk nivå, och har inte transplantation som ett botande alternativ. I denna grupp av patienter kommer ytterligare CIK till nuvarande behandling att visa någon aktivitet av CIK mot de läkemedelsresistenta mutanta CML-cellerna.
4. Patienter som har uppnått ett stabilt men kvarvarande molekylärt bevis på KML, som är villiga att utforska ytterligare metoder med hopp om att utrota MRD. Eftersom immunterapins roll är mest relevant vid MRD, kommer CIK-infusion att ge beviset på principiell observation av huruvida imatinib-resistenta CML Philadelphia-stamceller kan utrotas av dessa ex vivo aktiverade och expanderade cytotoxiska T-celler.