Cellule killer indotte da citochine autologhe (CIK) per pazienti affetti da leucemia mieloide cronica (LMC) in terapia farmacologica standard

I pazienti con LMC rientrano in vari gruppi in base allo stadio della malattia e alla risposta agli inibitori della chinasi. Nel contesto degli inibitori della chinasi attualmente disponibili, del trapianto allogenico e dei vari nuovi studi sui farmaci disponibili, ci sono ancora alcuni pazienti che non otterranno una risposta soddisfacente o sostenibile. Per tali pazienti, miriamo a impiegare la cellula CIK come modalità immunoterapeutica in concomitanza con la loro terapia specifica per la LMC originale. Questo ci consentirà di esplorare qualsiasi attività aggiuntiva delle cellule CIK contro la LMC senza alcun compromesso per il loro trattamento in corso e stabilito.

I seguenti gruppi di pazienti sono potenziali candidati:

1. Pazienti con crisi blastica/fase accelerata che non hanno risposto agli inibitori della chinasi ma sono idonei a sottoporsi a chemioterapia di induzione come per la leucemia acuta. Verranno somministrati cicli ripetuti di CIK in fase con i cicli di chemioterapia pianificati, da osservare per il raggiungimento di qualsiasi remissione e la sua durata.
2. Pazienti con crisi blastica/fase accelerata che hanno ottenuto una risposta ematologica o citogenetica agli inibitori della chinasi, ma non hanno ulteriori opzioni curative definitive, ad es. trapianto allogenico. In assenza di dati a lungo termine con Dasatinib o Nilotinib, è giustificabile studiare l'efficacia dell'aggiunta della terapia CIK alla migliore risposta al basale ottenibile con la terapia farmacologica.
3. Pazienti con resistenza agli inibitori della chinasi attualmente disponibili a causa della mutazione T315I o di altre mutazioni non definite, con recidiva progressiva a livello molecolare, citogenetico o ematologico e non hanno il trapianto come opzione curativa. In questo gruppo di pazienti l'aggiunta di CIK al trattamento attuale mostrerà qualsiasi attività di CIK contro le cellule LMC mutanti resistenti ai farmaci.
4. Pazienti che hanno raggiunto un'evidenza molecolare stabile ma residua di LMC, che sono disposti a esplorare ulteriori mezzi con la speranza di eradicare la MRD. Poiché il ruolo dell'immunoterapia è più rilevante nella MRD, l'infusione di CIK fornirà la prova dell'osservazione principale della possibilità che le cellule staminali Philadelphia CML resistenti a imatinib possano essere eradicate da queste cellule T citotossiche attivate ed espanse ex vivo.